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【ChiCTR2600133803】基于融合器-终板匹配度与体型骨密度因素的单节段OLIF手术疗效分析:一项双中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱退行性改变

试验通俗题目

基于融合器-终板匹配度与体型骨密度因素的单节段OLIF手术疗效分析:一项双中心回顾性研究

试验专业题目

基于融合器-终板匹配度与体型骨密度因素的单节段OLIF手术疗效分析:一项双中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评估融合器-终板匹配度(Cage-Endplate Matching Index, CEMI)对单节段OLIF术后融合器沉降(Cage Subsidence)发生率的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁,单节段(L1-L5)退行性腰椎疾病(腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症I-II度); 2. 接受斜外侧腰椎椎间融合术(OLIF)联合后路/侧方固定; 3. 术前及术后至少24个月完整影像学资料(X线、CT、MRI); 4. 临床随访资料完整(术前、术后3月、6月、12月)。;

排除标准

1. 既往同一节段腰椎手术史; 2. 创伤性、感染性、肿瘤性腰椎疾病; 3. 严重骨质疏松(T值<-3.5)或代谢性骨病; 4. 术后随访时间<12个月或影像学资料缺失; 5. 多节段(>=2个节段)OLIF手术; 6. 术中发生终板损伤需更改手术方案者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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