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首页 临床进展 应用3D打印椎间融合器与聚醚醚酮椎间融合器行ACDF治疗脊髓型颈椎病的效果比较

【ChiCTR2400090439】应用3D打印椎间融合器与聚醚醚酮椎间融合器行ACDF治疗脊髓型颈椎病的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090439

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

应用3D打印椎间融合器与聚醚醚酮椎间融合器行ACDF治疗脊髓型颈椎病的效果比较

试验专业题目

应用3D打印椎间融合器与聚醚醚酮椎间融合器行ACDF治疗脊髓型颈椎病的效果比较

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临床试验信息
试验目的

比较3D打印微孔钛金属椎间融合器与聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器植入内固定术治疗脊髓型颈椎病（CSM）的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～75岁的成年CSM患者；②需行单节段或双节段颈椎前路椎间盘切除减压植骨融合内固定术（ACDF）的患者。；

排除标准

①严重的肝、肾、脑、心血管、呼吸和内分泌等系统疾病，不能承受手术的患者；②合并局部或全身感染者；③骨质疏松症，骨密度T值≤-2.5的患者；④对本研究植入物过敏者（钛金属或聚醚醚酮材质过敏）。；

研究者信息
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试验机构

漯河市中心医院

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研究负责人邮编

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