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首页 临床进展 经胸骨前入路治疗上胸椎后纵韧带骨化症的远期疗效

【ChiCTR2400090763】经胸骨前入路治疗上胸椎后纵韧带骨化症的远期疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090763

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

经胸骨前入路治疗上胸椎后纵韧带骨化症的远期疗效

试验专业题目

应用球囊多点扩张技术行球囊扩张椎体后凸成形术治疗脊柱压缩性骨折

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临床试验信息
试验目的

探讨过伸体位下球囊多点扩张行椎体后凸成形术治疗脊柱压缩性骨折的临床疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

对研究对象采用随机余数分组法将受试对象分为新技术组和对照组：（1）编号：所有患者按纳入研究的顺序进行编号；（2）获取随机数字：查阅随机数字表，从表中任意一个数字开始，沿同一方向获取每个受试者的随机数字；（3）求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数；（4）分组：按余数分组。

盲法

/

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 胸腰椎压缩骨折伴有局限性压痛，或活动受限，下肢感觉及运动正常； (2) X线片及CT显示椎体骨密度减低、骨皮质变薄，伴/不伴脊柱侧后凸畸形，伤椎椎体前中部骨皮质或骨纹理中断、椎体变扁； (3) MRI显示骨折椎体呈现T1低、T2高的异常信号； (4) 骨折病史≤2周。；

排除标准

(1) 全身或局部感染者； (2) 出血性疾病者； (3) 椎体后壁有明显的皮质骨不完整或有骨折块进入椎管者； (4) 不稳定脊柱骨折者； (5) 伴有脊髓和神经损伤者； (6) 不能完全排除肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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