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首页 临床进展 极外侧穿刺法行经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

【ChiCTR2400088767】极外侧穿刺法行经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088767

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩骨折

试验通俗题目

极外侧穿刺法行经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

试验专业题目

极外侧穿刺法行经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

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临床试验信息
试验目的

探讨采用极外侧穿刺法经单侧穿刺、双侧注入骨水泥行经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对研究对象采用随机余数分组法将受试对象分为新技术组和对照组：（1）编号：所有患者按纳入研究的顺序进行编号；（2）获取随机数字：查阅随机数字表，从表中任意一个数字开始，沿同一方向获取每个受试者的随机数字；（3）求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数；（4）分组：按余数分组。

盲法

NONE

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄60～91岁；②临床症状表现为腰背部顽固性疼痛；③体征为腰背部局限性压痛；④双能X线吸收仪检查示骨量≤－2.5 SD的骨质疏松患者；⑤X线片示椎体骨皮质变薄，存在胸腰椎压缩性骨折，伴或不伴脊柱后凸畸形；⑥MRI示骨折椎体呈现T1像低、压脂像高的异常信号；⑦经单侧穿刺行PVP。；

排除标准

①伴有脊髓和神经损伤；②伤椎椎体后壁存在皮质骨不完整；③存在全身或局部感染者、出血性疾病等并发症；④随访资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

漯河市中心医院

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