2026年8月， 士泽生物正式宣布自主研发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411），用于治疗帕金森型多系统萎缩（MSA-P）的Ⅰ期注册临床试验已顺利完成全部参与者给药 。 本研究采用神经外科微创精准移植技术实现细胞递送，未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件，各项检测指标正常， 全部参与者平稳度过观察期，正式进入随访阶段 。 士泽生物自主研发的同款异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病，于2025年初获得中国NMPA和美国FDA一次性无发补批准开展注册临床试验并由美国FDA授予新药特殊豁免权，2026年正式获得“创新药物研发”国家科技重大专项支持及美国FDA授予快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。
帕金森病相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
北京天坛医院正式启动调节性T细胞（Treg）疗法治疗多系统萎缩（MSA）临床试验
Novabio赛尔欣
2026-06-02
2.1亿C1轮融资落地！睿健医药AI赋能再生医学
触界生物
2026-06-01
Treg细胞疗法治疗多系统萎缩研究获北京天坛医院伦理委员会批准
Novabio赛尔欣
2026-03-25
全球首款！帕金森干细胞疗法取得进展
新浪医药
2026-02-26
士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验 | 项目进展
新药创始人
2026-02-26
百拓众创丨第四款中美双报双批！士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获批
BioTOP
2026-02-24
第四款中美双报双批！士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获批
BioBAY
2026-02-24
【第四款｜中美双报双批】士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验
医麦客
2026-02-16
产业新闻丨睿健医药iPSC来源通用型多系统萎缩细胞治疗药物完成首例患者入组
医药观澜
2026-02-09
全球首个！“AI+化学诱导”iPSC细胞药治疗MSA完成首例入组
一度医药
2026-02-09
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
390,122个
全球在研药物数
208个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-08
-
2026-10-08
-
2026-10-08
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
最新资讯
- 青峰医药KR25102片获批临床！化药1类新药切入中重度急性疼痛，剑指千亿神经系统市场
- 默沙东K药皮下注射剂登陆中国，国内首个PD-1单抗皮下剂型获批！
- 诺诚健华牵手礼来达成33.5亿美元创新药合作，自有平台输出至多5项前沿靶点，国际化战略落地里程碑
- Kodiak股价单日暴涨177.96%！III期DAYBREAK临床成功，Zenkuda与tabirafusp-ted同步击败非劣终点
- 摩熵数科2026年国庆节放假通知
- 石药集团连发三条研发重磅进展！mRNA肿瘤疫苗、带状疱疹疫苗FDA临床许可、减重单抗Ib期同步落地
- 江苏联环药业比拉斯汀片4类仿制药报产获CDE受理，抗过敏热门赛道再添新入局者
- 26亿美元交易落地！恒瑞医药口服GLP-1/GIP双激动剂HRS-1596海外独家权益授权诺和诺德
士泽生物医药（苏州）有限公司
当前排名
第333名
66.32分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论