2026年8月, 士泽生物正式宣布自主研发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411),用于治疗帕金森型多系统萎缩(MSA-P)的Ⅰ期注册临床试验已顺利完成全部参与者给药 。 本研究采用神经外科微创精准移植技术实现细胞递送,未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件,各项检测指标正常, 全部参与者平稳度过观察期,正式进入随访阶段 。 士泽生物自主研发的同款异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病,于2025年初获得中国NMPA和美国FDA一次性无发补批准开展注册临床试验并由美国FDA授予新药特殊豁免权,2026年正式获得“创新药物研发”国家科技重大专项支持及美国FDA授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。
士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩Ⅰ期注册临床完成全部参与者入组
昨天 11:09
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