9月28日至29日,石药集团连续披露多项研发进展,涉及mRNA肿瘤疫苗、重组蛋白疫苗及肥胖症治疗等方向。

图源:石药集团企业公告
其中,SYS6077注射液获批在中国开展临床试验,重组带状疱疹疫苗(SYS6052)获FDA批准开展美国临床研究,JMT206注射液Ib期临床在中国首家研究中心启动。多条创新管线同步推进。
一、mRNA肿瘤疫苗SYS6077获批临床
9月28日,石药集团宣布,公司开发的SYS6077注射液获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书,可在中国开展临床试验,获批临床适应症为晚期恶性肿瘤。
SYS6077是一款基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性mRNA疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens),诱导抗原特异性T细胞免疫反应。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
据石药集团介绍,临床前研究显示,SYS6077能够诱导针对多个肿瘤抗原的特异性T细胞免疫反应,并在多个临床前肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。后续临床研究将进一步评价其在恶性肿瘤患者中的安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。
二、重组带状疱疹疫苗获FDA临床许可,减重管线进入Ib期
9月29日,石药集团进一步披露,旗下重组带状疱疹疫苗(SYS6052)已获FDA批准,可在美国开展相关临床研究。此前,该产品已于2026年7月获NMPA批准在中国开展临床试验。
SYS6052是石药集团首款获批开展临床试验的重组蛋白疫苗,由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与自主开发的新型纳米佐剂系统组成,拟用于50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
同日,公司另一款创新产品JMT206注射液用于超重或肥胖成人体重管理的Ib期临床试验在中国首家研究中心启动。
JMT206是一款重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体,通过阻断相关信号通路,探索促进肌肉质量增加、减轻体重的作用。此次Ib期研究将评价JMT206单药或联合司美格鲁肽注射液给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。
三、15款1类新药获批临床,创新管线持续扩充
连续披露的多项研发进展背后,是石药集团持续扩充的创新药管线。
今年以来,公司已有15余款1类新药获批临床,其中7款为首次获批,包括SYS6051、SYS6063等产品。





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