石药集团的ADC布局，又迎来重要进展。
2026年9月7日，根据CDE官网公示，石药集团自主研发的EGFR ADC药物SYS6010，拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受免疫治疗及含铂化疗后失败的复发或转移性驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者。这也是SYS6010拟获得的第4项突破性疗法认定（BTD）。
图源：CDE官网
今年以来，SYS6010研发进展明显提速。
目前，其III期SYNSTAR-01研究已达到主要终点，并已启动8项III期临床试验。与此同时，针对晚期实体瘤患者的I期临床研究结果，以Article形式发表于《Cancer Cell》。
SYS6010的快速推进，只是石药集团ADC布局加速的一个缩影。
目前，石药集团已有多款ADC进入III期临床，已有12款ADC新药在国内进入I期及以上阶段，覆盖HER2、EGFR、Nectin-4、B7-H3、HER3、Claudin18.2、ROR1、DLL3、TF等多个靶点。
石药集团的ADC矩阵，正在加速成型。
一、EGFR ADC冲击第4项BTD
SYS6010是石药集团自主研发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。
该产品由人源化抗EGFR单克隆抗体，通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。
其可特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
从研发进展来看，SYS6010今年进入了明显的加速期。
此前，用于EGFR TKI治疗失败非小细胞肺癌（NSCLC）的III期SYNSTAR-01研究已经达到主要终点。
目前，SYS6010已经启动8项III期临床试验。随着本次BTD申请推进，公司还计划启动第9项III期临床研究。
从单项研究到多适应症同步推进，SYS6010的临床开发范围正在持续扩大。
如果后续关键研究顺利推进，SYS6010有望成为石药集团ADC管线中的重要基石产品。
值得关注的是，今年8月，SYS6010完整一期临床研究结果发表于《Cancer Cell》，覆盖非小细胞肺癌治疗的多个患者亚组。
其中，在EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌后线治疗中，SYS6010取得：ORR为35.7%，中位PFS达到5.3个月。
随着临床开发持续推进，SYS6010正在成为石药集团创新药管线中最值得关注的产品之一。
二、从单品突破到ADC矩阵
SYS6010的快速推进，并非石药集团ADC布局的单点突破。
近年来，石药集团持续加码ADC研发，目前已经形成覆盖多个热门靶点的产品梯队。
目前，公司已有多款ADC进入III期临床，包括：
- JSKN003：HER2 ADC
- SYS6010：EGFR ADC
- SYS6002：Nectin-4 ADC
- SYS6043：B7-H3 ADC
其中，恩维曲妥珠单抗注射液（HER2 ADC）在2026年7月16日提交了上市申请并获得受理，也是石药集团首款申报上市的ADC产品。
据摩熵医药数据库显示，目前石药集团已有12款ADC新药在国内处于I期临床及以上阶段。
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