报告时间：2025-12-31
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司全景洞察，整合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司相关内容 3267 条、相关药物 37 个、全球临床试验 80 条，覆盖适应症 88 个；同时收录专业报告 2160 份、资讯动态 1110 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上荣昌生物制药（烟台）股份有限公司数据，助您快速掌握荣昌生物制药（烟台）股份有限公司最新动态。
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国产重磅大药的关键一跳！泰它西普两大新适应症同日获批审批动态2026 年 6 月 8 日， 荣昌生物自主研发的全球首个 BLyS/APRIL 双靶点创新药泰它西普（泰爱 ® ） 的两大适应症 —— 干燥综合征（干燥病） 、 IgA 肾病正式获批 。 至 此，泰它西普成为拥有 5 个自身免疫疾病 适应症 的创新药 。 干燥综合征：全球空白赛道的第一张入场券。赛柏蓝2026-06-0929干燥综合征 泰它西普 IgA 肾病
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创新药短期情绪低迷，中长期仍看好临床研究2026 年初以来至今，医药行业下跌 11.46% ，跑输沪深 300 指数 15.50 个百分点，行业涨跌幅排名第 24 位。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 26.81 倍，相对全部 A 股溢价率 43.37% (-5.47pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 7.15%(-3.64pp) ，相对沪深 300 溢价率为 95.98%(-7.27pp) 。 本周表现最好的子板块是医疗耗材，涨跌幅为 -2.2% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为 -1.1% 、 -4.6% 和 -5.0% 。向阳论医谈药2026-06-0844乳腺癌 Novo Nordisk A/S 杭州诺辉健康科技有限公司
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荣昌生物泰它西普：获批两大适应症，开创一个新局面审批动态自身免疫疾病治疗药物，正在快速崛起为继肿瘤治疗药物之后的全球创新药产业第二大战略赛道。 与此同时，这一赛道的竞争逻辑也在悄然重构——多靶点、多机制、多适应症的扩张能力，成为筛选和定义自免类大单品的核心标准。 在自免药物赛道，修美乐无疑是一款标杆性的药物，其上市二十余年，累计销售额突破1900亿美元，雄踞“全球药王”宝座长达十余年。医药投资部落2026-06-0831肿瘤 阿达木单抗 自身免疫疾病
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23亿美元！罗氏引进BTK PROTAC；云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 BTK PROTAC热度持续走高。 云顶新耀与箕星药业达成LNZ100大中华区资产收购协议。氨基观察2026-06-0853云顶新耀医药科技有限公司 箕星药业科技（上海）有限公司 BTK PROTAC
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全球首创适应症+2，泰它西普锚定中国自免新高度审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 泰它西普迎来新一轮收获期。 这意味着，泰它西普强势开启新增长引擎。氨基观察2026-06-0824干燥综合征 泰它西普 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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荣昌生物泰它西普两大适应症同日获批，干燥综合征（干燥病）、IgA肾病患者迎来全球首个双靶生物药审批动态至此，泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、 IgA肾病等五个适应症在国内获批上市。 全球首个生物制剂获批。 治疗干燥综合征（干燥病）。荣昌生物2026-06-0834类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 干燥综合征
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荣昌生物「泰它西普」双适应症获批上市审批动态6 月 8 日，NMPA 官网显示， 荣昌生物 「泰它 西普」 （商品名：泰爱 ® ） 获批 2 项新适应症，1）用于治疗具有进展风险的 原发性免疫球蛋白 A （IgA） 肾病 成人患者，显著降低蛋白尿水平 （受理号：CXSS2500112 ） ；2） 用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） （受理号： CXSS2500090 ） 。 泰它西普 （ Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®） 是荣昌生物自主研发的一款 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药 ，可通过同时抑制 B 淋巴细胞刺激因子 （BLyS） 和增殖诱导配体 （APRIL） 两个细胞因子的过度表达，「双管齐下」阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗 B 细胞介导的多种免疫性疾病。 泰它西普组患者在第 39 周时 24 小时 UPCR 较基线降幅达 58.9% ，远超安慰剂组的 8.8%，第 39 周时泰它西普组 24 小时 UPCR 较基线的比值与安慰剂相比降低了 55% (p丁香园 Insight 数据库2026-06-089泰它西普 APRIL 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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中国批准首个Sjögren's疾病（SjD）治疗药物医投速递2026年6月8日，美国临床阶段的生物技术公司Vor Bio和RemeGen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准telitacicept用于治疗成人Sjögren's疾病（SjD）患者。这是telitacicept在中国获得的首个批准适应症，也是中国首个批准用于治疗Sjögren's疾病的药物。该批准基于RemeGen进行的Sjögren's疾病3期临床试验中telitacicept的积极疗效和安全性数据。telitacicept是一种新型重组融合蛋白，旨在通过双重抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。该药物已在中国获得系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和重症肌无力（gMG）的批准。Biospace2026-06-08316类风湿关节炎 泰它西普 重症肌无力
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全球首款！IgA肾病治疗迈入"多机制竞逐期"前沿研究6月4日，国家药监局官网显示， 大冢制药的斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可）获附条件批准上市 ，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 斯贝利单抗是 全球首个获批的靶向增殖诱导配体（APRIL）单克隆抗体 ，也是继耐赋康、阿曲生坦、伊普可泮之后，国内IgA肾病对因治疗又一里程碑式新药。 IgA肾病作为全球最常见的原发性肾小球疾病，具有显著的“东亚高发”特征。新康界2026-06-0725伊普可泮 阿曲生坦 蛋白尿
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注册审批6月4日，NMPA同日批准4款1类新药：江苏威凯尔安瑞曲替尼（国产第二款NTRK抑制剂，攻克耐药）、江苏贝捷泰波米泰酶α（全球首创凝血因子X激活剂，填补血友病空白）、大冢制药斯贝利单抗（全球首款APRIL单抗，改写IgA肾病格局）、麓鹏制药洛布替尼（全球首个四代BTK抑制剂，攻克淋巴瘤耐药），覆盖肿瘤、罕见病、肾病等难治领域。摩熵医药2026-06-055371淋巴瘤 BTK 血友病
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司研究报告
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医药生物行业周报：创新药国际化持续推进东海证券股份有限公司10页0 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2681 -
医药行业周报：2026年持续BD+高质量临床结果，板块调整下或酝酿较大机会华源证券股份有限公司14页740
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医药生物行业周报：ASCO大会临近，国产创新药精准治疗多维突破上海证券有限责任公司3页2167 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1191
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医药生物行业周报：sac-TMT 1L肺癌数据优异，夯实IO+ADC下一代疗法基础中邮证券有限责任公司17页2732
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ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2042
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医药生物行业跟踪报告：2026Q1公募基金医药主题基金规模和医药生物重仓持股总市值环比增加万联证券股份有限公司7页1151
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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2个
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司布局靶点
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荣昌生物制药（烟台）股份有限公司全球新药研发阶段分布
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