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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

  • 开业
  • 上市
公司全称:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
国家/地区:中国/山东
类型:生物制药研发商
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公司介绍:
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药物,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。公司的核心产品为泰它西普、维迪西妥单抗、RC28。公司于2020年获评“2020年度山东十大科技成果奖”。

基本信息

成立时间:

2008-07-03

员工人数:

500人以上

联系电话:

0535-6113513

地址:

中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号

公司官网:

www.remegen.cn

荣誉:
绿色制造
创新型中小企业
研究型机构
企业技术中心
绿色制造
行业领军企业
研究型机构
重点龙头企业
企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 白内障超声乳化技术
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 人源化抗体
  • 靶向治疗
  • 蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 抗体偶联
  • 角膜塑形技术
  • 单克隆抗体
  • 抗体药物
  • 重组蛋白
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 双特异性抗体
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

王威东

经营状态:

在业

成立日期:

2008-07-04

统一社会信用代码:

91370600676820877R

组织机构代码:

676820877

工商注册号:

370635400000162

纳税人识别号:

91370600676820877R

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2008-07-04至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

烟台市市场监督管理局

经营范围:

研发、生产和销售医药产品、诊断试剂产品,以及进行与上述产品及其研发相关的技术服务、技术转让,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号

团队信息

房健民 博士
执行董事,首席执行官,首席科学官 薪酬:
个人简介:房健民先生:1962年5月出生,于1998年5月获得加拿大达尔豪斯大学(Dalhousie University)的生物学博士学位,并于1997年至2000年期间在哈佛大学医学院外科、波士顿儿童医院开展专注于癌症方面的博士后研究。2011年4月至今担任荣昌生物美国董事,2013年6月至2020年3月担任迈百瑞生物总裁,2013年6月至今担任迈百瑞生物董事长,2017年1月至今担任荣昌制药董事,2019年9月至今担任荣昌生物中国香港董事,2020年5月至今担任荣昌生物医药上海董事;2008年10月至2020年4月担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事、首席执行官兼首席科学官,2020年5月至今担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司执行董事、首席执行官兼首席科学官,为荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的联合创始人,主要负责公司的整体管理、业务与战略规划,并全面负责公司药物研发工作。
王威东 本科
董事长,执行董事 薪酬:
个人简介:王威东先生:1959年9月出生,于1982年7月获得黑龙江商学院(现称哈尔滨商业大学)中药制药专业的工学学士学位。于1993年3月创办荣昌制药并自其成立起担任董事长及法定代表人;2013年6月至今担任迈百瑞生物董事;2015年1月至今担任荣昌生物美国董事;2013年10月至2020年4月担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事,2019年6月至今担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长,2020年5月至今担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司执行董事,主要负责公司的整体管理、业务与战略规划。
傅道田 博士
总裁 薪酬:——
个人简介:傅道田先生,1962年8月出生,男,美国国籍,博士。于1983年7月获得山东大学的微生物学学士学位,于1990年8月获得美国爱荷华州立大学的生物化学博士学位。1998年12月至2012年5月在知名生物技术公司健赞公司(后被赛诺菲收购)先后担任总监、科学总监、高级科学总监、研发副总裁;分别于2014年3月至2019年9月及2014年6月至2019年9月担任丽珠医药/丽珠集团(1513.HK/000513.SZ)的副总裁及执行董事;2014年3月至2019年9月及2012年3月至2019年9月担任珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的董事及总经理;2015年5月至2018年5月担任中山大学的客席教授,2018年1月至今担任中国药科大学的研究生校外导师与中国教育部设立的高等学校药学类专业教学指导委员会委员;2019年9月至今担任公司总裁,主要负责公司的新药临床前研发、工艺开发、质量管理与药品生产运营管理等工作。
温庆凯 硕士
董事会秘书 薪酬:
个人简介:温庆凯先生,1966年9月出生,男,中国国籍,硕士,无境外永久居留权。于1995年5月获得浙江大学科技哲学硕士学位。2004年2月至2019年5月担任荣昌制药副总裁;2010年3月至2020年6月担任荣昌淄博董事;2013年10月至2020年5月担任荣昌生物监事;2015年10月至今担任烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司董事;2016年5月至今担任荣昌制药董事;2018年9月至今担任和元艾迪斯监事;2020年5月至今担任荣昌生物董事会秘书;2020年10月至2021年12月担任烟台荣瑞董事。
林健 本科
执行董事 薪酬:
个人简介:林健先生:1955年4月出生,于1982年1月获得黑龙江商学院(现称哈尔滨商业大学)中药制药专业的工学学士学位。2008年7月至2019年6月担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长,2008年7月至2020年4月担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事;2011年11月至2020年6月担任荣昌制药董事;2019年8月至2020年12月担任瑞美京医药董事;2019年6月至今担任荣昌生物美国董事;2020年5月至今担任荣昌生物制药(烟台)股份有限公司执行董事,主要负责公司的整体管理、业务与战略规划。

企业动态

全球眼科领导企业参天公司在2025鲸潮奖评选中荣获'年度消费者信赖企业'奖项。该奖项表彰了参天公司在眼科领域的创新投入和品质追求,以及对提升中国患者和消费者视觉健康水平的承诺。参天公司致力于深耕中国市场,提供全生命周期的眼科解决方案,并在干眼症、青光眼、近视防控等治疗领域取得显著成果。公司还积极布局新兴治疗领域,并与中国本土创新力量深度融合,推动中国眼健康事业的发展。
AbbVie公司和RemeGen公司宣布达成一项独家许可协议,共同开发、生产和商业化新型PD-1/VEGF双特异性抗体RC148。RC148正在被RemeGen公司作为单一疗法和联合治疗方案在多种晚期实体瘤中进行开发,包括某些肺癌。这种双特异性抗体旨在通过同时阻断PD-1和VEGF来帮助免疫系统更有效地对抗肿瘤,并可能克服肿瘤耐药机制。AbbVie表示,RC148将进一步丰富其多样化的肿瘤学产品组合,并为探索与AbbVie的ADCs(如telisotuzumab adizutecan)的联合治疗方案提供新的机会。根据协议条款,AbbVie将获得在除大中华区以外地区开发、生产和商业化RC148的独家权利,而RemeGen将获得6.5亿美元的预付款,以及高达49.5亿美元的累计开发、监管和商业里程碑付款,以及在大中华区以外地区的净销售额的分级双位数版税。
生物技术公司Vor Bio公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和公司更新。公司重点介绍了其关键产品Telitacicept在多种自身免疫疾病中的晚期研究进展,包括在中国进行的干燥综合征、重症肌无力、系统性红斑狼疮和IgA肾病的研究。此外,公司还宣布了领导团队和董事会成员的变动,以及即将进行的2025年11月的公开募股。第三季度,Vor Bio的现金及现金等价物和有价证券总额为1.706亿美元,预计将支持公司运营至2027年第二季度。
美国生物技术公司Vor Bio宣布,其研发的Telitacicept在针对IgA肾病(IgAN)的III期临床试验中达到主要终点,显著降低了患者的蛋白尿水平。该研究由中国生物制药公司RemeGen进行,结果显示,与安慰剂相比,Telitacicept在39周时将24小时尿蛋白肌酐比(24h-UPCR)降低了55%,且在所有关键次要终点上也取得了统计学上显著的益处。Telitacicept表现出良好的安全性和耐受性,目前在中国已获得系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)和重症肌无力(gMG)的批准。
临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布,其合作伙伴RemeGen在中国进行的一项telitacicept治疗重症肌无力的3期临床试验的48周开放标签扩展数据显示,telitacicept在治疗重症肌无力方面表现出持续的疗效和良好的安全性。在为期48周的治疗中,100%的患者达到了至少2点的重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)改善,平均减少7.5分。这些结果将在美国神经肌肉与电诊断医学协会(AANEM)年度会议上进行展示。Telitacicept是一种新型研究性重组融合蛋白,旨在通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL这两种对B细胞和浆细胞生存至关重要的细胞因子来治疗自身免疫疾病。在中国进行的3期临床试验中,telitacicept在24周时显示出对MG-ADL(重症肌无力日常生活活动量表)的4.83点改善,这是试验的主要终点。
生物技术公司Vor Bio宣布将于2025年10月28日举办一场网络直播,届时将展示和讨论telitacicept在中国进行的为期48周的三期临床试验的新数据。该研究由Vor Bio的合作伙伴RemeGen Co., Ltd.进行。在直播中,Vor Bio的管理团队将与阿姆斯特丹大学医学中心风湿病学教授Ronald van Vollenhoven博士一起回顾试验中的关键疗效和安全性结果。网络直播的详细信息包括日期、时间、参与方式以及重播链接。Vor Bio是一家专注于治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,致力于加速telitacicept的开发,这是一种新型双重靶点融合蛋白,用于治疗全球严重的自身抗体驱动疾病。
VOR生物公司宣布,由其合作伙伴RemeGen公司赞助的针对IgA肾病(IgAN)成年患者的telitacicept III期临床试验A阶段数据将在2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周会上作为突破性口头报告展示。telitacicept在39周时与安慰剂相比,24小时尿蛋白肌酐比(UPCR)降低了55%,达到主要终点。该药物显示出良好的安全性特征。RemeGen已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了针对IgAN的生物制品许可申请(BLA)。VOR生物是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司,telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白,旨在通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一,是慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)的主要原因。
VOR生物技术公司宣布,其合作研发的telitacicept在中国进行的系统性红斑狼疮(SLE)三期临床试验结果显示,telitacicept在改善疾病活动性方面取得了显著成效。试验结果显示,接受telitacicept治疗的67.1%的患者在52周时达到改良SLE反应指数4(SRI-4)响应,而安慰剂组仅为32.7%。此外,telitacicept在多个次要指标上也显示出改善,如疾病活动性、医生总体评估、SLE复发时间、糖皮质激素剂量减少和肾脏损伤等。该研究由RemeGen公司赞助,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
2025年10月14日,瑞美吉安(股票代码:688331.SH/09995.HK)宣布,其针对Sjögren综合征的Telitacicept药物在中国进行的III期临床试验结果已发布在2025年ACR网站上。该研究达到了主要终点,即在第24周时ESSDAI(欧洲抗风湿病联盟Sjögren综合征疾病活动指数)的基线变化,以及所有关键次要终点。Telitacicept 160mg剂量在第24周和第48周与安慰剂相比,在所有终点上均达到高度显著性的p值(p<0.0001)。这些结果将在2025年10月28日美国风湿病学会(ACR)大会的紧急海报会上进行展示。中国III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,针对活动性、抗SSA阳性的原发性Sjögren综合征患者。共有381名患者被随机分配接受每周皮下注射telitacicept 160mg、telitacicept 80mg或安慰剂,持续48周,同时接受标准治疗。在第24-48周期间,对安慰剂组治疗反应不足的参与者可以在盲法条件下以1:1的比例转换为telitacicept 160mg或telitacicept 80mg。研究的主要终点是在第24周时基线至ESSDAI的变化,次要终点包括在第12、24、36和48周时ESSDAI和ESSPRI(欧洲抗风湿病联盟Sjögren综合征患者报告指数)的变化,以及在第24周和第48周时达到临床意义改善的患者比例(ESSDAI降低≥3分,达到低疾病活动水平[ESSDAI<5])。Sjögren综合征是一种以淋巴细胞浸润和外分泌腺损伤为主要特征的慢性炎症性自身免疫病。患者不仅因外分泌腺损伤而遭受口干和眼干等症状,还可能经历关节痛、肌痛、皮疹和多系统内脏损伤等非腺体表现,这些表现可能严重影响其长期的生活质量。目前,全球针对该病的治疗选择仅限于症状控制。由于缺乏有效和系统的疾病修饰疗法,Sjögren综合征代表了一个重大的未满足的临床需求。Telitacicept是瑞美吉安独立开发的全球首创重组B淋巴细胞刺激剂(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白。此前,Telitacicept针对Sjögren综合征的适应症已获得美国FDA的快速通道指定,并获准在美国开展III期临床试验。2025年9月19日,中国药品审评中心(CDE)接受了Sjögren综合征生物制品许可申请,使其成为全球首个提交市场批准申请的针对该病的生物制剂。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-03-30

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发(股东大会通过)
——
——

2022-03-31

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2022-03-31

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮
——

2020-11-09

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-10-28

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

基石投资轮
——

2020-02-25

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

E轮
——

2019-09-05

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2017-08-30

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2016-07-12

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

——

2010-02-08

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

[+4]

——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
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资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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中报
三季报
年报

2025年

——

2024年

2023年

2022年

企业研报

标题
发布机构
分析师
公告日期

西南证券股份有限公司

杜向阳

2022-07-07

华安证券股份有限公司

谭国超

2022-08-31

西南证券股份有限公司

杜向阳

2022-09-01

国金证券股份有限公司

赵海春

2022-09-09

民生证券股份有限公司

周超泽

2022-09-14

东亚前海证券有限责任公司

汪玲

2022-09-18

西南证券股份有限公司

杜向阳

2022-09-20

民生证券股份有限公司

周超泽

2022-09-20

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
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试验状态
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
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价格(元)
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规格
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