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恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！

1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。

摩熵医药

2026-01-14

恒瑞医药 ADC 注射用SHR-1826 HRS-7535 突破性治疗品种肺癌 GLP-1RA 口服药创新药
过评精选

2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔

据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。

摩熵医药

2025-12-24

药品审评审批辰欣药业科伦药业齐鲁制药 NMPA 药品批准证明文件琥珀酸亚铁片片剂注射剂一致性评价
过评精选

NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…

12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。

药圈头条

2025-12-12

NMPA 药品审评审批获批上市正大天晴库莫西利健康元玛帕西沙韦诺诚健华佐来曲替尼片乳腺癌
过评精选

NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。

摩熵医药

2025-12-02

NMPA 非奈利酮片头孢托仑匹酯颗粒药品审评审批首仿药物研发
过评精选

2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相

2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。

药通社

2025-12-02

2025年11月首仿仿制药药品审评审批正大天晴科伦药业氘丁苯那嗪片
过评精选

最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！

NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。

药圈头条

2025-11-11

最新批件药品审评审批获批上市远大医药重庆精准生物奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
过评精选

最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业……

据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。

摩熵医药

2025-10-14

最新批件药品审评审批布洛芬倍特药业山东齐都药业辰欣药业
过评精选

科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！

近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。

摩熵医药

2025-09-25

科伦制药粉液双室袋注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液仿制化药药品审评审批
过评精选

批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业……

据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。

摩熵医药

2025-09-17

药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业
过评精选

2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白

4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。

摩熵医药

2025-05-06

药品审评审批首家过评熊去氧胆酸口服混悬液吸入用丙酸倍氯米松混悬液
过评精选

2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐

在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高。

摩熵医药

2025-04-21

药品审评审批九典制药仿制药首家过评人福药业
过评精选

2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革

2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。

药通社

2025-04-16

2025年Q1 药品审评审批仿制药药物研发首仿药
过评精选

亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机

10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。

药通社

2024-10-16

亮丙瑞林微球丽珠制药首仿药一致性评价
过评精选

2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑

2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-18

2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药
过评精选

最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……

2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-09-10

药物审评审批齐鲁制药石家庄四药扬子江药业
过评精选

最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……

2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-29

药物审评审批福元药业人福药业浙江亚太药业
过评精选

87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……

2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-07

药物审评审批江苏万高药业石家庄四药扬子江药业
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2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……

据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-03

药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发
过评精选

2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......

2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-26

药物审评审批济川药业齐鲁制药福元药业
过评精选

2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……

NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-13

药物审评审批正大天晴科伦制药倍特药业

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