艾托格列净核心数据概览
艾托格列净资讯动态
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艾托格列净首仿落地后：SGLT-2抑制剂市场全景重构审批动态近日，国家药监局公示，山东朗诺制药 艾托格列净片 仿制药正式获批，拿下国内该品种 首个仿制药批件 ，彻底打破默沙东与辉瑞联合原研产品长达 6 年的通用名市场垄断。 SGLT-2国内市场 规模与细分格局。 从市场基本面来看，SGLT-2 抑制剂已是国内糖尿病治疗刚需核心赛道，中康开思CHIS数据显示，2025年SGLT-2 抑制剂国内整体市场规模超 164亿元 ，占口服糖尿病用药整体市场的 34.3% ； 年增速接近 13%，其中基层同比增速超30% 。新康界2026-07-28383Pfizer Inc 糖尿病 艾托格列净
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过评精选2026年7月16日NMPA公示56个品种（69品规）通过一致性评价，涉科伦、倍特等药企。富马酸喹硫平缓释片等两品种各2家同日过评；片剂占比最高（37.9%），其次注射剂（34.4%）；艾托格列净片等4款为首家过评。摩熵医药2026-07-204987辰欣药业股份有限公司 艾托格列净 富马酸喹硫平 -
深度分析本文旨在通过深度的理论剖析与工业实践总结，全面阐述在药物早期及后期开发阶段，如何科学、系统地进行盐与共晶的筛选、评价、放大以及最终的制剂转化。新药全视角2026-05-077532Pfizer Inc 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙 -
深度分析恩格列净虽为SGLT-2抑制剂后来者，却凭借出色分子设计、降糖外的心肾获益及前瞻性临床试验，实现后发先至。2024年其全球销售额超131.5亿美元，成为该赛道龙头。其成功印证创新药应重临床价值与适应证拓展，而非仅追求首发。药市场透视2026-03-0610151PD-1 恩格列净 西格列汀 -
东阳光药 1 类新药获批，但已卷成红海审批动态1 月 16 日，NMPA 官网显示，东阳光药的 1 类新药 「 奥洛格列净 」 （。 曾用名：焦谷氨酸荣格列净 ） 在国内获批上 市， 适用于 改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 这是一款 SGLT-2 抑制剂，也是东阳光药获批上市的 首款 降糖创新药 。新浪医药2026-01-164922 型糖尿病 红斑狼疮 广东东阳光药业股份有限公司
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深度分析奥格列汀是默克研发的每周一次DPP-4抑制剂，虽在科学上成功，但因欧美市场变化及依从性问题被弃，却成功进入日本市场。2025年，GLP-1药物肌肉流失问题凸显，DPP-4抑制剂受重视，小分子GLP-1突破预示新竞争。新药全视角2026-01-169191GLP-1 肥胖 奥氟格列隆 -
四强激战糖尿病前沿研究根据国际糖尿病联合会（ IDF ）提供的最新数据， 2021 年，有 5.37 亿年龄在 20 岁 -79 岁的成年人被诊断出患有糖尿病。 糖尿病的越来越流行，增加了对治疗药物的需求。 全球糖尿病药物市场规模在 2024 年的价值为 883.2 亿美元，预计该市场将从 2025 年的 10014.8 亿美元，增长到 2032 年的 2338.4 亿美元，在预测期间的复合年增长率为 12.7 ％。财经大健康2025-09-193101 型糖尿病 糖尿病 替利珠单抗
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【项目推荐】艾托格列净二甲双胍片前沿研究艾托格列净二甲双胍片 ——艾托格列净是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，SGLT2抑制剂主要通过阻断近曲小管对葡萄糖的重吸收，让更多的葡萄糖随尿液排出，从而达到降低机体血糖的目的，作为饮食和运动的辅助剂。 二甲双胍可提高胰岛素敏感性，减少肝糖输出；激活胰高血糖素样肽1，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌，从而改善血糖；可通过调节肠道微生物促进降糖作用。 二甲双胍为双胍类口服降糖药物，是治疗2型糖尿病的首选用药，也是基础用药，是应用于糖尿病全程的唯一药物。华威医药2025-09-10812糖尿病 SGLT2 艾托格列净
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月13日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)等通告、公告；14日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》；15日，医疗器械技术审评中心就3项注册审查指导原则征求意见。摩熵医药2025-05-222113左乙拉西坦 艾托格列净 -
政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第九十二批）招标采购5月13日，国家药监局官网称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 其中， 新增品规33个，包括：左乙拉西坦口服溶液、艾托格列净片等；修订品规14个，包括：双氯芬酸二乙胺乳胶剂、马昔腾坦片等。 （NMPA 2025-05-13）国药致君2025-05-14213左乙拉西坦 艾托格列净 马昔腾坦
艾托格列净关键临床试验信息
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在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
进行中
BE试验
参照原研药品说明书，在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
艾托格列净同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾托格列净研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607 -
艾托格列净片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询32页2755
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艾托格列净片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询48页308
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口服降糖药市场研究专题报告摩熵咨询32页1215
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
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医药生物行业跟踪周报：疫情复杂但曙光已见，重点关注新冠治疗、新冠疫苗等东吴证券30页473
艾托格列净-数据快讯
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26条
资讯
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1+
批文数
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13.95亿元
累计销售额
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2个
适应症
艾托格列净-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾托格列净作用靶点
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