本瑞利珠单抗核心数据概览
本瑞利珠单抗资讯动态
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24615GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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IL-5/IL-5Rα未来如何立项突围？恒瑞vs正大天晴，新药对决生物类似药前沿研究4.IL-5/IL-5Rα axis竞争格局和突围策略。 8月19日，药监局网站显示，阿斯利康的 本瑞利珠单抗（ benralizumab ）获得批准上市。 1、IL-5/IL-5Rα 核心产品。药渡2026-06-14478AstraZeneca PLC IL-5 本瑞利珠单抗
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5个新药，未被批准审批动态药智数据显示，5月CDE共受理药品注册申请1261个品种（药品+企业，下同），涉及1616个受理号；同期完成审评审批1231个品种，涉及1628个受理号。 按任务类型看，申报药品中，包括IND临床试验申请210个（54.26%）、ANDA上市申请147个（37.98%）、NDA上市申请30个（7.75%），补充申请720个和17个进口再注册。 表1 5月注册药品的申请类型。新康界2026-06-13590塞多明基 尼卡利单抗 苯磺酸氨氯地平
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AZ重磅本瑞利珠单抗在华获批新适应症审批动态5 月 29 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。 2025 年， 本瑞利珠单抗全球销售额达到 19.81 亿美元，同比增长 17.29% 。新浪医药2026-06-01883AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 IL-5R
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首个且唯一，阿斯利康重磅新药新适应症获批上市审批动态高嗜酸性粒细胞增多综合征（ HES ）是一种罕见疾病 ，特征是血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞，是驱动炎症的关键效应细胞之一）持续显著升高，并伴有嗜酸性粒细胞介导的器官或组织损伤 。 值得一提的是， 本瑞利珠单抗是目前首个且唯一在中国获批用于治疗HES的生物制剂。 公开资料显示， 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂 ， 可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。北京药研汇2026-05-30364嗜酸性粒细胞增多症 本瑞利珠单抗 IL-5R
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新诺威收到阿斯利康4.2亿美元首付款；晶泰科技收到DoveTree第二笔付款交易并购氨基观察-创新组原创出品。 5月29日，新诺威公告，公司控股子公司巨石生物于2026年5月29日收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款。 2）新诺威收到阿斯利康4.2亿美元首付款。氨基观察2026-05-29262AstraZeneca PLC 深圳晶泰科技有限公司 石药创新制药股份有限公司
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凡舒卓®在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征审批动态此次新适应症获批是基于 NATRON III 期临床研究结果，该研究显示凡舒卓®推迟了患者首次发作或恶化。 本瑞利珠单抗是目前首个且唯一*在中国获批用于治疗HES的生物制剂。 本次获批是基于NATRON III 期临床研究的积极结果，该研究旨在评估本瑞利珠单抗在 HES 患者中的疗效和安全性 1,2 。阿斯利康中国2026-05-29391AstraZeneca PLC 嗜酸性粒细胞增多症 本瑞利珠单抗
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阿斯利康「重磅炸弹」新适应症在中国获批上市审批动态5 月 29 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂， 最初由协和麒麟开发。 2025 年， 本瑞利珠单抗全球销售额达到 19.81 亿美元，同比增长 17.29% 。丁香园 Insight 数据库2026-05-29257AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 IL-5R
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特应性皮炎：综述前沿研究瘙痒是特应性皮炎最核心的症状，影响绝大多数患者，常导致睡眠障碍、注意力不集中和日常活动受限。 特应性皮炎的发病机制涉及遗传、免疫、屏障、微生物及环境因素的相互作用。 遗传因素中， 丝聚蛋白基因突变 是最强风险因素，约30%的患者携带，导致丝聚蛋白缺乏，破坏皮肤屏障，引起经皮水分丢失增加、pH升高。阳光诺和2026-05-141009特应性皮炎 PDE4 度普利尤单抗
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注册审批4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。摩熵医药2026-04-079178GSK PLC 德莫奇单抗 Gepotidacin片
本瑞利珠单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于12岁及以上，经中剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合LABA治疗后仍控制不佳的，伴有血嗜酸性粒细胞升高（≥150/ul）的哮喘患者的附加维持治疗
主动终止
Ⅲ期
12岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞增多综合征
进行中
Ⅲ期
12 岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞性胃炎和/或胃肠炎（EG/EGE）
主动终止
Ⅲ期
本瑞利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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本瑞利珠单抗研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
太平洋医药日报：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌太平洋证券3页2817
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医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用财通证券9页2751
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医药日报：阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症，用于治疗SEA太平洋证券股份有限公司3页2678
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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和铂医药-B（02142）：深度报告：依托稀缺HarbourMice平台，BD之王开启新篇章中泰证券27页680
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上游生物（UPB）：上游生物：哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病生物制剂竞争格局更新摩根大通证券8页2272
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
本瑞利珠单抗-数据快讯
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132条
资讯
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0
批文数
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0.89亿元
累计销售额
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17个
适应症
本瑞利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
本瑞利珠单抗作用靶点
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