Visterra Inc核心数据概览
Visterra Inc资讯动态
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【里程碑】全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”审批动态近日，大冢制药（Otsuka）宣布，其抗APRIL单克隆抗体斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：VOYXACT®）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗原发性IgA肾病成人患者。 该产品此前已于2025年11月获美国FDA加速批准，成为全球首个获批的APRIL靶向药物。 其每月一次的皮下注射方案，有望将IgA肾病治疗从“对症控制”推向“源头阻断”的精准对因时代。动脉网-最新2026-07-09225国家药品监督管理局 APRIL 斯贝利单抗注射液
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国内首个！这项肾病新药获批了审批动态6月4日，国家药监局官网显示， 大冢制药 （Otsuka Pharmaceutical）申报的 斯贝利单抗注射液 （伊再可）正式获批上市，适应症为原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。 这是国内首个、也是全球首个获批的靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体。 IgA肾病 是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致我国慢性肾脏病和终末期肾病（ESKD）的主要病因之一。新浪医药2026-06-05416肾病 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 斯贝利单抗注射液
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重磅来袭，又一款进口新药国内获批上市审批动态IgA肾病是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病， 发病年龄通常在20-40岁， 可导致患者肾功能进行性丧失，并最终导致终末期肾病（ESKD）。 IgA肾病的 特征是Gd-IgA1复合物在肾脏中积累。 据公开资料显示， 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）的单抗。北京药研汇2026-06-05197Visterra Inc
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1天4款新药获批，备战医保国谈医保动态第一个是 注射用波米泰酶α ，来自舒泰神的子公司 江苏贝捷泰生物， 用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。 该产品 可每四周一次自行给药，使用方便。 产品最早由 Visterra 开发，2018年，大冢花4.3 亿美元格收购了 Visterra。药筛2026-06-04189舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 factor VIII Visterra Inc
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22713BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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首款IgA肾病靶向药获批审批动态近日，Otsuka Pharmaceutical（大冢制药）的APRIL单抗Sibeprenlimab（ Voyxact）成功获FDA加速批准上市，用于成人IgA肾病（IgAN）。 这是首款获批上市的 IgAN 靶向药 。 Voyxact最初由Visterra公司开发，2018年，大冢以约4.3亿美元收购Visterra获得包括 Voyxact 在内一系列针对IgAN等肾脏疾病管线。佰傲谷BioValley2025-11-26550Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 斯贝利单抗注射液 Visterra Inc
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超45亿美元BD再度升级！交易并购11月24日，和铂医药发布公告，宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。 在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。 根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权，彰显双方合作关系的持续深化。动脉网-最新2025-11-24230AstraZeneca PLC 和铂医药（上海）有限责任公司 National Resilience Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-09-101875老年性痴呆 高胆固醇血症 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 -
每四周给药一次！大冢制药 IgA 肾病靶向药物国内报上市审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示， 大冢制药的 斯贝利单抗 注 射液上市申请获受理，用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者 ，以维持肾脏功能。 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款 靶向抑制增殖诱导配体 （ APRIL） 的单抗， 可选择性结合并抑制 APRIL 的活性， 在四重打击过程中发挥关键作用 。 通过结合 并抑制 APRIL， 斯贝利单抗 有助于降低免疫球蛋白 A (IgA) 和病理性 半乳糖缺陷型 IgA （ Gd-IgA1） 的水平。丁香园 Insight 数据库2025-09-03361IgA APRIL Visterra Inc
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和铂医药公布2025年中期业绩：营收净利大幅增长，平台价值持续释放财报业绩和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2025年中期业绩 。 2025年上半年，和铂医药实现了多项重大里程碑进展。 报告期内，公司盈利同比增长超50倍，展现出强劲的增长态势。和铂医药2025-08-27497免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 肿瘤
Visterra Inc药物研发管线
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Visterra Inc研究报告
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
医保竞价即将启动，关注三季报边际改善个股长城证券14页344
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
Visterra Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Visterra Inc布局靶点
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Visterra Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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