RSV核心数据概览
RSV资讯动态
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国产RSV疫苗密集申报，绿竹生物获批临床审批动态10月12日，港股绿竹生物-B（02480.HK）发布自愿性公告，其自主研发的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获国家药监局批准开展临床试验。 该产品为液体剂型含铝佐剂疫苗，采用RSV融合前F（Pre-F）蛋白抗原，用于预防RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 每年10万孩子因它去世，却少有人听说：等了60年，RSV疫苗终于上场了 01 为什么都在押注RSV：一个长期被低估的呼吸道病原体。生物制品圈2026-10-1271RSV 北京绿竹生物技术股份有限公司 下呼吸道疾病
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全球首款1针1次给药保护9个月抗RSV单抗——新多妥获批上市审批动态2026年9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806）自主研发的 全球首款1针1次给药保护9个月的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液，曾用名：TNM001注射液，）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 呼吸道合胞病毒（RSV）是5岁以下儿童下呼吸道感染（LRTI）最常见的病毒病原体。 根据2024年《柳叶刀》发表的数据，全球每年有3,300万例RSV相关下呼吸道疾病发生在5岁以下儿童中，导致360万人住院、11.8万人死亡。动脉网-最新2026-09-07168国家药品监督管理局 RSV 下呼吸道感染
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三叶草生物公布呼吸道联合疫苗候选产品（RSV + hMPV ± PIV3）在老年人群的II期临床试验获得积极数据临床研究II期临床试验（澳大利亚）的积极结果进一步强化了RSV+hMPV±PIV3联合疫苗候选产品的潜在“同类最佳”特性，并展现出差异化的潜力，有望对已接种首针RSV疫苗的人群进行有效的重复接种，以重建保护效力并扩大保护范围。 II期临床试验中针对RSV、hMPV和PIV3的稳健中和抗体反应重现了I期临床试验的结果，展现出“同类最佳”的广谱性（且无免疫干扰），并在最年长的受试者（75岁及以上）中未观察到免疫反应减弱。 良好的安全性与耐受性特征以及成功的 2,000升商业化规模生产，进一步降低了后期开发和商业化的风险。三叶草生物制药2026-09-07285RSV 四川三叶草生物制药有限公司
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5款新药获批！涵盖中药创新药、RSV单抗等审批动态醒脾解郁片： 由国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药。 该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症（症见情绪郁闷、倦怠乏力、失眠多梦等），为抑郁症患者提供了新的用药选择。 预防呼吸道合胞病毒（RSV）单抗。蒲公英Ouryao2026-09-03147RSV
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丽珠生物银屑病新药获批上市审批动态“全球首个”难治性肾病新药获批上市。 国产银屑病1类新药获批上市。 默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市。新浪医药2026-09-03294Merck Sharp & Dohme Ltd RSV 银屑病
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今日，先声药业又引进一款国产新药！审批动态今日（ 8 月 20 日），先声药业宣布， 与瑞阳（山东）生物制药有限公司就国产 1 类生物新药库莱韦拜单抗注射液达成战略合作 。 根据协议， 先声药业将获得库莱韦拜单抗在大中华区的独家商业化权益。 呼吸道合胞病毒（ RSV ）是导致婴幼儿下呼吸道感染的重要病原体，也是婴幼儿因毛细支气管炎和肺炎住院的主要病原之一。药圈头条2026-08-20154RSV 江苏先声医药科技有限公司 下呼吸道感染
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先声药业引进重磅RSV单抗新药，超百款管线进入加速兑现期！审批动态目前，该药上市申请（ NDA）已获CDE受理，并纳入优先审评审批程序 。 若顺利获批，有望成为首款国产长效 RSV预防单抗。 该药拟用于预防 1岁以内新生儿和婴儿因RSV引起的下呼吸道感染。摩熵医药2026-08-20134RSV 江苏先声医药科技有限公司 下呼吸道感染
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重磅！先声药业抢先引进长效RSV单抗新药审批动态刚刚，先声药业宣布与瑞阳（山东）生物制药达成战略合作，获得后者自主研发的 1 类生物新药库莱韦拜单抗注射液在大中华区的独家商业化权益。 该产品上市申请已获 CDE 受理并被纳入优先审评，若顺利获批，有望成为首款国产长效 RSV 预防单抗。 长效设计直击临床痛点。抗体圈2026-08-20149RSV 江苏先声医药科技有限公司
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先声药业引进一款长效 RSV 单抗新药审批动态8 月 20 日，先声药业宣 布， 与瑞阳生物就 国产 1 类生物新药 库莱韦拜单抗注射液 达成战略合作，获得库莱韦拜单抗在 大中华区的独家商业化权益 。 该 次合作将进一步丰富和强化了 抗感染领域 的产品布局。 库莱韦拜单抗是瑞阳生物自主研发的 全人源长效 RSV 单克隆抗体 ，靶向 RSV 融合蛋白 （F 蛋白） ，并通过半衰期优化设计延长体内作用时间。丁香园 Insight 数据库2026-08-2087RSV 江苏先声医药科技有限公司
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爱科百发RSV治疗创新药齐瑞索韦获FDA批准在美国开展临床II期试验临床研究重症RSV感染：亟待满足的临床治疗需求。 RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年造成约3300万例下呼吸道感染、360万例住院和超过10万例死亡。 目前全球尚无获批的RSV特异性抗病毒治疗药物，临床以氧疗和缓解症状的支持性治疗为主，急需针对重症患儿的特效抗RSV病毒药物。爱科百发2026-08-14617RSV 下呼吸道感染 齐瑞索韦
RSV全球新药
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RSV关键临床试验信息
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通过主动免疫预防 60 岁及以上人群中由 RSV 引起的下呼吸道疾病
进行中
Ⅲ期
用于预防以下婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染：即将进入或在第一个RSV感染季期间出生的新生儿和婴儿。
进行中
Ⅰ期
用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）引起的下呼吸道疾病
进行中
Ⅰ期
RSV研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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绿竹生物-B（02480）：各管线进展加速，LZ901商业化可期国投证券6页2630
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医药日报：默沙东Clesrovima在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页460
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医药：海外MNC动态跟踪系列（三）-赛诺菲：自免之王适应症拓展，RSV疫苗快速放量平安证券股份有限公司15页1492 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563
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新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
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海外药企2024Q3业绩回顾：关注国产创新品种商业化及临床进展国信证券股份有限公司31页877
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新药周观点：首药控股二代ALK抑制剂NDA获受理，三代ALK抑制剂快速推进国投证券14页217
RSV-品种竞争格局
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0个
申报临床
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4个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
RSV全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
RSV相关适应症
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108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- 2023年度药品审评报告
- Evaluation of COVID-19 vaccine effectiveness: interim guidance, 17 March 2021
- Enforcement Policy for Modifications to FDA Cleared Molecular Influenza and RSV Tests During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Enforcement Policy for Modifications to FDA Cleared Molecular Influenza and RSV Tests During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Non-pharmaceutical public health measures for mitigating the risk and impact of epidemic and pandemic influenza
- Technical Guidelines for Integrated Disease Surveillance and Response in the African Region October 2010