苏州若弋生物科技有限公司核心数据概览
苏州若弋生物科技有限公司资讯动态
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关注 | 若弋生物重组肉毒素第十项适应证IND获受理，适应证广度成赛道决胜关键！审批动态2026年8月17日， 苏州若弋生物科技有限公司（以下简称“若弋生物”）宣布，其核心管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”第十项新适应证的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2600875）。 在不到四个月的时间内，该管线的IND受理数量已从年初的个位数迅速攀升至两位数，标志着若弋生物在重组肉毒素赛道的适应证拓展进入全面提速阶段。 据了解， 若弋生物该款产品采用昆虫细胞-杆状病毒（Sf9细胞）表达系统，具备高纯度、低免疫原性等工艺优势。Medactive2026-08-20169苏州若弋生物科技有限公司
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监管科学升级，托举若弋生物肉毒素多适应症布局“合规”理念 ——若弋生物CB2201管线重塑神经肌肉失调药物千亿产业格局前沿研究具权威机构统计和测算，肉毒素药物全球市场2025年规模约100亿美元，2033年将超200亿美元；其中，亚太市场占比约为20%，CAGR约为16-18%，为全球范围增速最高的区域。 历史原因，中国的肉毒素药物市场存在一定不合规现象（如药品来源、超适应症使用等）；自2026年以来，中国药品监督管理局针对肉毒素药物和医疗用毒性药品颁布了系列技术及监管方面的法律法规，为肉毒素药物行业的高质量发展注入了“强心剂”；也为若弋生物肉毒素药物多适应症布局的“合规”理念提供了最强有力的保障。 创始人刘佳教授获得美国马里兰大学帕克分校博士学位后，在美国Scripps研究所开展了博士后研究，师从Carlos Barbas教授与Richard Lerner教授。若弋生物2026-08-0784苏州若弋生物科技有限公司
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管线进展│若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素同日新增两项新适应症IND获受理审批动态2026年07月30日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的第七、第八项新适应症IND申报于同日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。若弋生物2026-07-30210A型肉毒毒素 重组A型肉毒毒素 苏州若弋生物科技有限公司
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产业化进展│若弋生物基于先进制造（昆虫细胞）重组蛋白药物商业化生产基地预计2026年9月前竣工公司动态苏州若弋生物科技有限公司在昆山沪昆整形医学及抗衰产业园建设的基于先进制造（昆虫细胞）重组蛋白药物商业化生产基地项目预计将于2026年9月前竣工。 长按二维码 关注我们。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。若弋生物2026-04-28565苏州若弋生物科技有限公司
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同日双受理！若弋生物Sf9细胞源肉毒毒素加速推进审批动态4月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，苏州若弋生物科技有限公司的 注射用重组 A 型肉毒毒素（Sf9 细胞，150 kD天然氨基酸序列） 新增 2 项临床试验申请获得受理，受理号分别为 CXSL2600430、CXSL2600429 。 这是该产品今年以来第二次获得 CDE 临床受理，距离其2月15日首个受理号（CXSL2600232）获批仅过去两个多月，研发推进速度远超市场预期。 核心差异化：Sf9 昆虫细胞系统，打破主流表达技术垄断。生物制品圈2026-04-22291苏州若弋生物科技有限公司
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管线进展│若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理审批动态2026年04月22日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同时受理（受理号：CXSL2600429、CXSL2600430）。 长按二维码 关注我们。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。若弋生物2026-04-22805重组A型肉毒毒素 苏州若弋生物科技有限公司
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管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物上肢痉挛适应症完成临床Ⅰb/Ⅱ期首家中心-组长单位的项目启动会临床研究2026年3月20日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）的第三代肉毒素药物管线CB2201在同济大学附属养志康复医院开展的治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究试验完成项目启动会（PI：靳令经 教授）。 该试验已获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（受理号：CXSL2500908；药物临床试验批准通知书编号：2025LP03530）。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。若弋生物2026-03-201075国家药品监督管理局 苏州若弋生物科技有限公司
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融资速递---重组肉毒素新星若弋生物完成A轮融资医药投融资3月15日， 重组肉毒素企业--- 苏州若弋生物科技有限公司（以下简称为若弋生物）完成了数千万元人民币的A轮融资，由昆山国科创投领投。 本轮融资属于A轮，融资金额为数千万元人民币，投资方为昆山国科创投领投。 所融资金将主要用于核心技术平台的优化、在研管线的临床前研究以及团队扩充。合成新势力2026-03-16332苏州若弋生物科技有限公司
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管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物管线CB2201的新适应症IND申报获CDE受理审批动态近日，若弋生物第三代肉毒素药物管线CB2201的新适应症IND申报获CDE受理。 长按二维码 关注我们。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。若弋生物2026-02-15836苏州若弋生物科技有限公司
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管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物眉间纹适应症完成临床II期首例入组临床研究2026年1月29日，苏州若弋生物科技有限公司的第3代肉毒素药物管线CB2201在北京大学第一医院开展的中重度眉间纹适应症的临床II期试验（PI：吴艳 教授）完成首例入组。 长按二维码 关注我们。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。若弋生物2026-01-301395北京大学第一医院 苏州若弋生物科技有限公司
苏州若弋生物科技有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出（肥大）
进行中
Ⅱ期
暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹
进行中
Ⅱ期
暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹
进行中
Ⅱ期
暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹
已完成
Ⅰ期
苏州若弋生物科技有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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苏州若弋生物科技有限公司研究报告
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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医药生物投融资周报：辉瑞收购Seagen，赛诺菲自免加速浙商证券14页224
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医药：CXO行业3月月报：CXO高景气持续，投资价值凸显华安证券34页1999
苏州若弋生物科技有限公司融资信息
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企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2022-03-28
医药研发/制造
化学&生物药
天使轮
苏州若弋生物科技有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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1个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
苏州若弋生物科技有限公司布局靶点
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苏州若弋生物科技有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
苏州若弋生物科技有限公司布局适应症
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