任捷核心数据概览
任捷资讯动态
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国药天坛蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ入选四川省生物制造标志性产品审批动态近日，四川省经济和信息化厅公示《2026年四川省生物制造标志性产品和重点培育产品初步名单》，共22款产品入选，其中产业化类13款、重点培育类9款。 北京天坛生物制品股份有限公司旗下成都蓉生药业有限责任公司（以下简称国药天坛蓉生）研发生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ入选产业化类标志性产品。 该产品于2023年9月获批上市，是血液制品行业内较早获得上市许可的重组人凝血因子Ⅷ产品，使凝血因子Ⅷ的生产摆脱了原料血浆来源限制，为丰富临床用药选择、降低进口依赖提供了新方案。天坛生物2026-09-2839重组人凝血因子Ⅷ 成都蓉生药业有限责任公司 任捷
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Citeline权威发布：中国生物制药管线规模全球第14位，“含金量”拉满研发注册政策近日，国际知名咨询机构Citeline发布了《2026年医药研发年度回顾》，并引入了一种更为精确的全新分析方法，评选出“全球管线规模TOP25”的制药企业。 报告显示，中国生物制药（1177.HK）研发管线规模全球排行第14位，较传统统计方式提升1名，活跃的研发药物数量达到116个，进一步凸显其管线的“含金量”在全球顶尖药企中处于前列。 2026年数据显示，全球在研药物（包括临床前至上市阶段药物）总数为22940个，同比下降3.92%，呈现近20多年来的首次下滑， 这种回调趋势反映了行业正在从“数量扩张”向“追求高质量与核心竞争力”转变 。北京泰德制药2026-04-03509CCR8 中国生物制药有限公司 杭州赫吉亚生物医药有限公司
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FIC新药获批！正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式审批动态2月28日，正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。 目前，骨髓纤维化尚无根治性治疗手段，临床治疗目标主要集中于缓解症状、延缓疾病进展、提高生活质量。 罗伐昔替尼的一项关键注册临床研究显示，经IRC（独立影像评估委员会）评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，且SVR35平均持续时间长达8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%（TSS50）率高达77.78%。正大天晴药业集团2026-02-28507ROCK 骨髓纤维化 罗伐昔替尼
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FIC双靶点破局！全球首款JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批，重塑骨髓纤维化一线治疗格局审批动态2月28日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。 罗伐昔替尼是一款全球首创（first-in-class）的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路协同发力，为中高危骨髓纤维化患者提供全新的治疗方案。 骨髓纤维化（MF）是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤（MPN），临床表现为血细胞进行性下降、肝脾肿大、全身症状（如乏力、盗汗、体重减轻、发热、骨痛等），且转化为急性髓系白血病（AML）风险极高 。正大制药订阅号2026-02-28587JAK ROCK 骨髓纤维化
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国药天坛蓉生rFⅦa瞬效止血，极速守护生命防线——止血更迅速、更有效、更安全前沿研究抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ（FⅧ/FⅨ）输注后产生的抗FⅧ/FⅨ中和性抗体，是血友病治疗过程中最严重、最棘手的并发症 。 重型血友病A患者抑制物发生率约为 30%，非重型为3%~13%，而血友病B患者为1%~6% 。 而重组人凝血因子Ⅶa（rFⅦa）作为“旁路止血”药物，可以绕过“故障点”快速止血，让血液重启凝固模式。天坛生物2025-09-19534血友病 人凝血因子Ⅸ B 型血友病
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破冰儿童用药困境！国产重组FⅧ儿童临床研究取得突破性进展，为血友病患儿点亮生命之光临床研究近日，中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司核心子公司——成都蓉生药业有限责任公司（简称“国药天坛蓉生”）研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”（简称“重组FⅧ”）儿童临床研究取得突破性进展。 预防治疗可减少患儿出血的发生。 南京鼓楼医院团队于2017年发表的血友病A儿童患者大剂量预防治疗研究显示，患儿的年均出血次数减少了90.7%，患儿的关节年均出血次减少了91.6% 。天坛生物2025-08-14532血友病 南京鼓楼医院 任捷
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正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货审批动态7月7日，正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）在南京举行首批发货仪式。 9时37分，满载安启新 ® 的物流车从江宁厂区出发，正式启动全国商业化供货。 公司通过开发具有自主知识产权的创新工艺，攻克重组人凝血因子Ⅶa结构复杂、降解和氧化位点较多、杂质种类较多等挑战，并获得“人凝血因子Ⅶa的纯化方法（ZL202010330060.5）”和“重组人凝血因子Ⅶa的药物组合物（ZL202410278314.1）”两项原创专利，彰显创新实力。正大天晴药业集团2025-07-08239HER2 血友病 任捷
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中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货审批动态7月7日，中国生物制药（1177.HK）注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）完成首批发货。 为满足迫切的临床需求，公司在产品获批1个工作日后便完成所有发货准备顺利放行，以最快速度回应患者用药需求。 血友病抗体阳性患者在接受传统替代治疗时效果不佳，生存质量深受影响，重组人凝血因子Ⅶa是这类患者的重要治疗选择。正大制药订阅号2025-07-08266HER2 血友病 中国生物制药有限公司
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国产首个！中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市审批动态独特凝血机制助力临床获益。 首家国产七因子上市提升药物可及性。 全球血友病患者人数呈持续增长趋势，根据《世界血友病联盟2023年度全球调查报告》，全球血友病患者约 83.6万人，其中严重型约 28.4万人 。正大制药订阅号2025-07-04322血友病 中国生物制药有限公司 软组织肉瘤
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天坛生物亮相南博会：科技赋能，守护健康新未来公司动态6月19日，第九届中国—南亚博览会暨第29届中国昆明进出口商品交易会（南博会）在云南昆明盛大开幕。 作为国药集团中国生物旗下血液制品国家队主力，天坛生物携前沿重磅产品、智慧采浆设备及在滇重点项目成果精彩亮相，以硬核科技实力，奏响“科技赋能健康”最强音。 天坛生物以科技创新为核心驱动力，持续打造安全、高效、可及的血液制品。天坛生物2025-06-20489人血白蛋白 北京天坛生物制品股份有限公司 静注人免疫球蛋白
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