浙江普利药业有限公司核心数据概览
浙江普利药业有限公司资讯动态
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【新品上市】浙江普利利丙双卡因乳膏中国获批上市！审批动态浙江普利药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的利丙双卡因乳膏的药品注册批件，获批规格为30g：利多卡因750mg，丙胺卡因750mg，视为通过一致性评价批准上市。 0571-89385059。 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因按重量比1:1混合制备而成的复方乳膏剂，利多卡因与丙胺卡因都属于酰胺类局麻药，通过抑制神经冲动启动和传导所需的离子通量来稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。普利制药2026-08-07194国家药品监督管理局 利多卡因 利多卡因 + 丙胺卡因
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间共有69项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周6个品种通过一致性评价，本周94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2026-07-285314布瑞哌唑 上海现代制药股份有限公司 浙江普利药业有限公司 -
医药洞见摩熵咨询2026年6月仿制药月报出炉，基于CDE官方溯源数据，涵盖当月20项一致性评价承办、318项新注册分类申报、431个过评受理号核心行业动态，助力业内精准把握月度仿制药赛道全貌。2026年6月CDE承办一致性评价申请14个品种（20项），以系统用抗感染药、注射剂为主；新注册分类仿制药申请318项（183个品种），含上市申请309项，以消化代谢药、片剂为主。当月245个品种（431个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中视同过评227个；首家过评16个，达七家过评14个。摩熵医药2026-07-026691阿达帕林 格列吡嗪 上海上药新亚药业有限公司 -
干混悬剂国际化产能翻倍！ 浙江普利药业第二条干混悬剂瓶装生产线FDA获批审批动态第2条干混悬剂瓶装生产线。 为进一步提升干混悬剂的全球供应能力，浙江普利严格遵循美国FDA相关法规要求，于2026年1月完成第二条干混悬剂瓶装生产线的安装、验证工作，于2026年3月进行了法规申报工作。 浙江普利干混悬剂产品全球销售，目前正加速推进多国市场注册工作。普利制药2026-06-30347阿奇霉素 伏立康唑 浙江普利药业有限公司
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集采品质场地+5年商业化沉淀+中美欧三地质量体系背书的硬核外用制剂CMO——浙江普利招标采购硬核外用制剂CMO——浙江普利。 集采品质场地， 5年商业化沉淀。 中美欧3地质量体系背书。普利制药2026-06-29230海南普利制药股份有限公司 浙江普利药业有限公司
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【OTC新品上市】浙江普利首款凝胶剂-阿达帕林凝胶中国获批上市！审批动态海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）所签发的 阿达帕林凝胶的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。 该产品是浙江普利在中国市场获批的 首款凝胶剂 ，是公司继芙必叮 ®地氯雷他定分散片、闪释 ®对乙酰氨基酚口腔崩解片、芙必叮®氯雷他定糖浆之后 第四个获批上市的OTC产品 。 0571-89385059。普利制药2026-06-26460国家药品监督管理局 阿达帕林 浙江普利药业有限公司
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注册审批2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理，该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评，竞争激烈。人福药业布局该药，药企竞逐此类细分品种，未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。摩熵医药2026-02-1021427来特莫韦 塞来昔布 米拉贝隆 -
浙江普利药业玛巴洛沙韦片获批上市审批动态2月2日， 浙江普利药业有限公司 宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的 玛巴洛沙韦片（20mg、40mg）药品注册批件，该药品视为通过一致性评价批准上市 ，申报时同步提交3类专利声明。 作为全新机制的抗流感新药，玛巴洛沙韦片的获批进一步完善了普利药业抗流感药物产品线布局。 据悉，该药品将与公司出口美国市场的抗流感药物共用产线并执行同一质量标准，未来上市后将为国内流感患者提供具备出口品质的治疗选择。触界生物2026-02-02562国家药品监督管理局 玛巴洛沙韦 浙江普利药业有限公司
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赛道梳理年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年，国内仿制药争夺升级，江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时，数款抗流感创新药获批上市，未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈，患者将获更优治疗方案。摩熵医药2025-12-2910523Genentech Inc 江苏德源药业股份有限公司 玛巴洛沙韦 -
【出口好药，普利“质”造】浙江普利受托生产的磷酸奥司他韦干混悬剂首发出口美国！审批动态近日，浙江普利受托生产的磷酸奥司他韦干混悬剂正式启航，产品成功出口美国。 普利制药拥有丰富的全球药品注册申报和生产经验，精通美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等机构的药品生产质量管理规范；严格把控产品质量，已经有多个产品出口美国、欧洲等地的诸多优势，深受瑞华制药的青睐。 该产品的生产丰富了我公司产品的生产管线，积累了宝贵的生产经验。普利制药2025-11-27569奥司他韦 海南普利制药股份有限公司 Vizient Inc
浙江普利药业有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
主要用于预防心血管事件，治疗原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症。
已完成
BE试验
克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染
已完成
BE试验
浙江普利药业有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
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治疗领域
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浙江普利药业有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
2024年11月仿制药月报摩熵咨询16页460
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医药震荡行情，散点开花西南证券34页135
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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医药行业研究：关注医保谈判，多维度看好医药板块行情国金证券股份有限公司19页2594
浙江普利药业有限公司-数据概览
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4个
申报临床
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0个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
浙江普利药业有限公司
当前排名
第159名
75.44分
摩熵指数
10个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
浙江普利药业有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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