纤维肌痛资讯动态
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Tonix公司宣布TONMYA治疗纤维肌痛的新医保协议医投速递Tonix制药公司宣布，其TONMYA（环苯扎平HCl舌下片）治疗成人纤维肌痛的新医保协议即日起生效，这将使大约2100万医疗保险受益人（占美国约5500万医疗保险受益人的38%）能够获得TONMYA的覆盖。现在，TONMYA的商业和政府支付者覆盖范围达到约1.66亿受益人（占美国总人口的53%）。Tonix公司表示，这一新协议将扩大TONMYA的病人可及性，并提高对纤维肌痛和TONMYA的认识。此外，TONMYA在几乎所有州都由医疗补助计划覆盖。Biospace2026-09-22182纤维肌痛
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Tonix Pharmaceuticals将在2026年全球医疗保健会议上进行高层讨论医投速递Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）是一家全面整合的商业阶段生物制药公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病、传染病、免疫学条件和罕见病。公司旗舰产品TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片2.8mg）是15年来首个治疗纤维肌痛的药物。Tonix的CNS商业基础设施支持其上市产品，包括其急性偏头痛产品Zembrace®SymTouch®（舒马普坦注射剂3mg）和Tosymra®（舒马普坦鼻喷剂10mg）。Tonix正在通过2期临床试验扩展TONMYA的科学基础，以评估其在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。公司还在推进一系列传染病项目，包括针对莱姆病预防的2期准备好的单克隆抗体TNX-4800（抗OspA mAb）和用于预防猴痘和天花疫苗TNX-801（马痘活病毒疫苗）。在免疫学领域，Tonix正在开发TNX-1500（抗CD40L mAb），这是一种第三代CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥。此外，公司的罕见病产品组合包括TNX-2900，该产品处于2期，用于治疗普拉德-威利综合症。Tonix的管理团队将于2026年9月9日至11日在纽约举行Biospace2026-09-02541CD40LG 猴痘 CD40
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Tonix制药公司将在8月和9月参加两场投资者会议医投速递Tonix制药公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病、传染病、免疫学条件和罕见病的商业阶段生物技术公司，宣布其管理团队将于2026年8月和9月参加两场投资者会议。Tonix的旗舰产品TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片2.8mg）是15年来首个治疗纤维肌痛的药物。公司将在8月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行壁炉旁对话，由Tonix制药公司总裁兼首席执行官Seth Lederman博士主讲。此外，Lederman博士还将在9月16日在纽约举行的摩根士丹利第24届全球医疗保健会议上参加一对一会议。Tonix正在扩展TONMYA的科学基础，在2期临床试验中评估其在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。公司还在推进一系列传染病项目，包括针对莱姆病的预防性单克隆抗体TNX-4800（抗-OspA mAb）和用于预防猴痘和天花疫苗TNX-801（马痘活病毒疫苗）。在免疫学领域，Tonix正在开发TNX-1500（抗-CD40L mAb），这是一种第三代CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥。此外，公司的罕见病产品组合包括TNX-2900，该产品正在Biospace2026-08-05121重度抑郁症 猴痘 莱姆病
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虚拟治疗服务平台提供商XRHealth收购Swing Therapeutics，将其平台扩展至移动数字治疗医药投融资2026年7月15日，虚拟治疗服务平台提供商XRHealth收购了Swing Therapeutics，将其基于人工智能的数字健康平台从XR扩展到移动应用、可穿戴设备以及FDA批准的慢性疼痛和纤维肌痛数字治疗方案，打造一个全面且可报销的护理平台。此次收购将Swing Therapeutics获得FDA De Novo授权的Stanza项目加入XRHealth现有的行为健康和慢性疼痛能力，进一步扩大了该平台对美国两大被严重低估疾病——纤维肌痛症和慢性疼痛的覆盖范围。此次收购还将Swing Therapeutics旗下专注于纤维肌痛症和慢性疼痛的虚拟专科护理平台Swing Care纳入XRHealth生态系统。2026-07-15522纤维肌痛
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媒体关注 | 普瑞巴林胶囊双规格获批上市！方大集团东北制药再添新品审批动态近日，辽宁方大集团旗下东北制药传来新品获批喜讯。 公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司，已正式收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊75mg、150mg两个规格《药品注册证书》，标志着该公司这款用于治疗神经病理性疼痛的临床常用药物，正式获批上市。 据了解，普瑞巴林胶囊临床适应症涵盖带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，同时可用于成人部分性癫痫发作的添加治疗，用药场景覆盖神经内科、疼痛科等多个临床科室。方大集团东北制药2026-07-09671东北制药集团股份有限公司 普瑞巴林 纤维肌痛
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Tonix与第二家大型采购组织达成协议，扩大TONMYA在美商业市场覆盖范围医投速递Tonix制药公司宣布，自2026年6月1日起，与第二家大型采购组织（GPO）达成协议，为TONMYA（环苯扎林HCl舌下片）提供约1700万美国商业生命的覆盖，占美国约1.77亿商业生命的10%。两家领先GPO的总商业覆盖范围现在约为5200万生命，占美国总商业生命的29%。TONMYA是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的15年来第一种新的纤维肌痛成人药物。TONMYA是一种非阿片类镇痛药，用于每日睡前服用和长期使用。公司致力于通过商业和政府渠道扩大TONMYA的覆盖范围，为美国超过1000万患有纤维肌痛的成年人提供治疗。GlobeNewswire2026-06-0895纤维肌痛
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美国成人纤维肌痛患者阿片类药物使用分析及新型药物TONMYA®的上市研发注册政策Tonix公司发布了一项针对美国成人纤维肌痛患者阿片类药物使用情况的真实世界分析，该分析基于Symphony Health的三年封闭索赔数据，重点关注了2023-2024年的数据。分析显示，尽管长期存在不鼓励使用阿片类药物的指南，但阿片类药物在纤维肌痛患者中仍然被广泛处方。Tonix公司于2025年11月商业推出了TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片），这是15年来美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个针对成人纤维肌痛的新药。数据表明，阿片类药物的使用与纤维肌痛患者存在显著且持续的健康负担相关。TONMYA®是一种新型、一线、非阿片类镇痛药物，FDA批准用于成人纤维肌痛患者的每日睡前服用和长期使用。GlobeNewswire2026-05-29281纤维肌痛
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电刺激设备Quell在纤维肌痛治疗中的新临床研究结果发布研发注册政策电生物医学和健康公司electroCore, Inc.近日宣布，其研究成果在《JAMA Network Open》杂志上发表。该研究评估了在纤维肌痛患者中，将改良的Quell设备（一种经FDA授权的非药物穿戴式刺激设备）与门诊物理治疗（PT）相结合使用的效果。研究共招募了384名参与者，其中191名在PT-Quell组，193名在仅PT组。60天后，与仅PT组相比，PT-Quell组的运动诱发性疼痛显著减少（组间差异为-1.2分[95% CI，-1.6至-0.7]；PGlobeNewswire2026-05-13360纤维肌痛
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Tonix公司将在5月参加两项投资者会议医投速递Tonix制药公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）和免疫治疗领域的商业生物技术公司，宣布其管理团队将于2026年5月参加两项投资者会议。会议包括RBC资本市场全球医疗保健会议和G.P.年度虚拟医疗保健会议。Tonix制药公司的主要产品TONMYA（环苯扎林HCl舌下片2.8毫克）是15年来首个用于成人纤维肌痛的新疗法。公司正在进行的临床试验评估TONMYA在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。此外，Tonix还在推进一系列免疫学项目，包括TNX-4800（用于预防美国莱姆病的长效人源抗Borrelia OspA单克隆抗体）和TNX-1500（第三代CD154/CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥）。公司还致力于TNX-2900（鼻内强化的催产素）的研发，用于治疗普拉德-威利综合症。更多信息可访问Tonix制药公司的官方网站。GlobeNewswire2026-05-13618CD40LG 重度抑郁症 CD40
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Tonix公司宣布与主要集团采购组织达成协议，扩大TONMYA药物的市场覆盖医投速递Tonix制药公司宣布，自2026年5月1日起，与一家主要集团采购组织达成协议，为约3500万美国商业保险人提供TONMYA（环苯扎平盐酸舌下片）的覆盖，占美国约1.77亿商业保险人的20%。TONMYA是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人纤维肌痛的非阿片类镇痛药，于2025年11月商业上市。Tonix制药公司总裁兼首席执行官Seth Lederman博士表示，这一协议是扩大TONMYA患者可及性的重要里程碑。TONMYA是15年来首个获FDA批准的纤维肌痛新治疗选择，旨在为患者提供长期使用的每日睡前药物。此外，Tonix制药公司还在与医疗保险和医疗补助计划进行讨论，并推出了TONMYA Together支持计划，为符合条件的商业保险患者提供节省方案。Biospace2026-05-06347纤维肌痛
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1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗
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纤维肌痛研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页597 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
纤维肌痛-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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0个
申报临床
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1个
申请上市
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6个
批准上市
纤维肌痛全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
纤维肌痛相关靶点
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