洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 LDS片治疗纤维肌痛II期临床试验

【CTR20254463】LDS片治疗纤维肌痛II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254463

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LDS片

药物类型

化学药

规范名称

LDS片

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

纤维肌痛

试验通俗题目

LDS片治疗纤维肌痛II期临床试验

试验专业题目

LDS片治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201114

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 1）以安慰剂为对照，初步评价LDS片治疗纤维肌痛的有效性和安全性。 2）探索LDS片治疗纤维肌痛的最佳有效剂量，为III期临床试验提供依据。 次要目的 评估LDS片在纤维肌痛受试者中的PK特征，并在数据足够的情况下进行群体药代分析。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或已知对度洛西汀及其辅料有既往过敏史者；

2.存在除纤维肌痛外的其他可能影响疼痛自我评估的合并症，如带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经病变等，以及活动性感染或未经治疗或控制不佳的内分泌疾病（如甲状腺功能亢进/减退、糖尿病血糖控制不佳等）；

3.合并风湿免疫病（如红斑狼疮、干燥综合征、未分化结缔组织病）且该病 为疼痛主要来源者；合并常出现多部位疼痛表现或其他容易影响纤维肌痛 病情判断的风湿免疫病者（如：类风湿关节炎、脊柱关节炎、风湿性多肌 痛、炎性肌病、系统性血管炎、系统性硬化症等）；4.存在重度认知障碍（MMSE 评分≤9 分）、重度抑郁（PHQ-9 评分≥20 分）、精神分裂症、双相情感障碍；或经研究者评估可能影响疼痛评分可靠性者、可能会影响受试者对纤维肌痛的评价或完成日NRS疼痛、睡眠日记；或因该类疾病而无法合作或不愿合作者，或有自杀倾向者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多LDS片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
LDS片的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

上海璃道医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

LDS片相关临床试验

更多

上海璃道医药科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看