CTR20241115
已完成
普瑞巴林口崩片
化学药
普瑞巴林口崩片
2024-04-15
/
1、神经病理性疼痛。 2、纤维肌痛伴随疼痛。
普瑞巴林口崩片（150 mg）生物等效性试验临床研究
普瑞巴林口崩片在健康受试者中空腹/餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
310000
主要研究目的 研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂普瑞巴林口崩片（规格：150 mg，浙江和泽医药科技股份有限公司）与参比制剂普瑞巴林口崩片（LYRICA®，规格：150 mg；ヴィアトリス製薬株式会社持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂普瑞巴林口崩片和参比制剂普瑞巴林口崩片（LYRICA®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-05-28
2024-07-11
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对普瑞巴林或其辅料过敏的受试者；
2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.经研究医生判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图、临床实验室检查（血常规、尿液分析、血生化、感染四项和凝血五项检查）等；
请登录查看新余市人民医院
338000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药新余市人民医院的其他临床试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- STBB（500mg/5ml）生物等效性试验
- 匹维溴铵片在中国健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性正式试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 比拉斯汀口腔崩解片生物等效性试验
- HZ005口溶膜生物等效性试验预试验
- STBN生物等效性试验
- 健康受试者空腹单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
浙江和泽医药科技股份有限公司的其他临床试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口溶膜药代动力学研究
- /
- /
- 利拉鲁肽注射液生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）生物等效性试验
- 前列腺癌患者口服醋酸阿比特龙软胶囊或醋酸阿比特龙片（泽珂®）后血清睾酮水平的对照的临床试验
- HZ005口溶膜生物等效性试验预试验
- 布瑞哌唑口溶膜生物等效性试验
- HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究
- 甲苯磺酸艾多沙班口崩片生物等效性试验
- 地拉罗司颗粒生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片（150 mg）生物等效性试验临床研究
- HZ007口溶膜生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
普瑞巴林相关推荐
浙江和泽医药科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29