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【CTR20251619】/

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基本信息
登记号

CTR20251619

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

利拉鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利拉鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

CXHL2400487;CXHL2401290

靶点
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适应症

本品适用于成年肥胖或超重患者的长期体重管理

试验通俗题目

/

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，以评价利拉鲁肽注射液在成年肥胖或超重患者中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价利拉鲁肽注射液（江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司）在成年肥胖或超重患者中的减重疗效。 次要目的： 评价利拉鲁肽注射液（江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司）在成年肥胖或超重患者中的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时，年龄18周岁至75周岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.任何类型的糖尿病史；

2.内分泌系统功能障碍引起的病理性肥胖，包括但不限于库欣综合征、下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖等；

3.甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）个人史或家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

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