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【ChiCTR2600132941】远端缺血预适应联合术中微移动预防老年肝胆胰手术患者压疮的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中获得性压力性损伤

试验通俗题目

远端缺血预适应联合术中微移动预防老年肝胆胰手术患者压疮的研究

试验专业题目

远端缺血预适应联合术中微移动预防老年肝胆胰手术患者IAPA的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨远端缺血预适应联合术中微移动对老年肝胆胰手术患者术中获得性压力性损伤的预防效果,为手术室IAPI预防提供无创、安全、经济的新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用R软件生成随机序列,按1:1比例分配,区组大小为4。以手术时长、手术类型、BMI为分层因素,确保两组在上述基线特征上均衡

盲法

对研究参与者和评估者设盲

试验项目经费来源

天津市护理学会

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-02

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.ASA分级II-III级; 3.择期行肝胆胰手术(胰十二指肠切除术、肝切除术、胆管癌根治术、胆囊癌根治术、胰腺部分切除术等); 4.全身麻醉; 5.预计手术时间≥3小时; 6.受压部位术前无压力性损伤; 7.无活动性皮肤疾病; 8.患者能理解研究目的,并自愿签署知情同意书; 1.年龄≥60岁;2.ASA分级II-III级;3.择期行肝胆胰手术(胰十二指肠切除术、肝切除术、胆管癌根治术、胆囊癌根治术、胰腺部分切除术等);4.全身麻醉;5.预计手术时间≥3小时;6.受压部位术前无压力性损伤;7.无活动性皮肤疾病;8.患者能理解研究目的,并自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.术中非计划性体位调整者; 2.影响上肢的外周动脉疾病、雷诺综合征; 3.凝血功能障碍; 4.术前接受过化疗或放疗史; 5.影响感觉/痛觉的神经系统疾病; 6.严重精神疾病或认知障碍; 7.术中大量失血>1000ml或休克; 8.拒绝参与或中途退出者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院空港医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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