鼻咽癌资讯动态
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Zevra Therapeutics在SSIEM年会上展示MIPLYFFA治疗NPC的长期数据研发注册政策Zevra Therapeutics公司宣布在SSIEM年会上展示了两篇关于MIPLYFFA（阿利莫克洛尔）治疗尼曼匹克病C型（NPC）的长期真实世界数据的海报。数据显示，阿利莫克洛尔在NPC患者中表现出持续疾病稳定性和一致的安全性特征。在美国早期访问计划（EAP）中，接受阿利莫克洛尔治疗的患者在4年内疾病严重程度基本没有变化。在德国同情使用计划中，接受阿利莫克洛尔治疗的患者平均治疗暴露时间为3.0年，没有因治疗相关副作用而停药。这些数据进一步支持了阿利莫克洛尔在NPC治疗中的长期安全性和有效性。Biospace2026-08-25136鼻咽癌 Zevra Therapeutics Inc
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【鼻咽癌诊治中心】膈肌追踪射波刀技术为晚期鼻咽癌多发转移患者提供治疗新选择前沿研究不少鼻咽癌患者经过初期放化疗后，仍会面临远处转移难题，一旦出现肝、骨多发转移，往往被认定为晚期，治疗选择十分有限。 近日，我院鼻咽癌诊治中心专家团队运用“膈肌追踪运动管理+射波刀精准放疗”技术，为一名鼻咽癌肝、椎体多发转移的晚期患者完成肝脏转移灶定向消融，通过“全身免疫化疗为基础+局部精准放疗攻坚”的个体化综合方案，为晚期多发转移肿瘤患者提供了新的治疗思路。 结合患者既往治疗史、全身肿瘤负荷与肝脏病灶位置，许昀主任医师团队首先采用“吉西他滨+顺铂化疗联合PD-1免疫治疗”进行全身控瘤，完成阶段性治疗评估后，决定针对肝脏转移灶实施局部立体定向放疗。福建省肿瘤医院2026-08-2479吉西他滨 鼻咽癌
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突破！威斯津 tLNP 出海 ，EBV-mRNA抗肿瘤新药再获临床批件审批动态近日，全球mRNA生物医药赛道再迎国产重磅突破！ 依托自主可控的mRNA-LNP核心技术平台，成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）自主研发的 全球首个 治疗 EB 病毒（ EBV ） 阳性肿瘤 的 mRNA 抗癌新药 WGc-043 （ EBV -m RNA 抗癌新药）在中国再获 临床批件 ：与PD1疗法联用，标志着其2024年启动的注册临床试验进程，即将迈入全新关键阶段。 作为病毒相关肿瘤领域的突破性创新产品，WGc-043是 全球首款 实现中美双报IND获批（2024年）的治疗EBV阳性肿瘤的mRNA抗癌新药， 主要针对 EB 病毒 阳性的 鼻咽癌、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤 ，为临床未被满足的巨大治疗需求提供全新解决方案。生物制品圈2026-08-23531肿瘤 鼻咽癌
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IntraBio开展针对CACNA1A相关疾病的Levacetylleucine Phase III临床试验研发注册政策全球生物制药公司IntraBio宣布，其针对CACNA1A相关疾病的Levacetylleucine Phase III临床试验IB1001-304正在招募患者。该试验预计将在2026年10月完成招募，并计划在6个月内完成。IB1001-304是首个针对CACNA1A相关疾病的 pivotal 临床试验。该试验的设计与支持Levacetylleucine（AQNEURSA®）在美国和欧洲获得批准的试验设计相同，用于治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）的神经症状。目前，针对Ataxia-Telangiectasia（A-T）的补充新药申请正在FDA优先审查中。CACNA1A相关疾病是一组罕见的遗传性神经系统疾病，目前全球范围内尚无针对这些疾病的批准疗法。Levacetylleucine是一种用于治疗CACNA1A相关疾病的试验性药物，尚未获得任何监管机构的批准。Businesswire2026-08-19329鼻咽癌
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NSCLC 双抗ADC治疗迎来III期首捷——百利天恒伦康依隆妥单抗临床研究8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗 （BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。 医药魔方数据库 显示， 伦康依隆妥单抗是目前全球首个且唯一一个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC， 其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。新浪医药2026-08-18252EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
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2026 BOC | 分期精进+人才接力：杜晓京教授谈鼻咽癌诊疗未来的两股关键力量医投速递本文深入解析了AJCC第九版鼻咽癌分期在临床应用一年半后的真实世界价值及其改进空间。中山大学肿瘤防治中心杜晓京教授分享了关于分期指标验证、N分期预后分层价值的研究成果，并探讨了分期体系对治疗决策的指导意义。此外，文章还讨论了《中国临床肿瘤学年度进展》系列图书对青年肿瘤学人才培养的作用，以及BOC大会对青年研究者的重要性。杜晓京教授强调，青年学者在学术平台上的成长不仅有助于提升临床能力和科研思维，也为鼻咽癌诊疗的未来发展提供了新的动力。梅斯医学2026-08-11440鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心
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Beren Therapeutics获得多项新专利，推进NPC治疗药物adrabetadex的研发医投速递Beren Therapeutics公司近日宣布，美国专利商标局已授予其八项新专利，涉及该公司专有的衍生物环糊精，包括adrabetadex。这使得Beren在美国的专利组合增加至30多项。这些新专利是更大范围全球知识产权的一部分，包括美国、欧洲和日本等主要医药市场的已授权专利和待批申请。这些专利涵盖了专有衍生物环糊精的组成、配方、制造工艺、生物标志物和治疗方法的多个方面，包括尼曼匹克病C型（NPC）。Beren Therapeutics公司的创始人兼首席执行官Jason Camm表示，这些专利反映了公司在NPC治疗药物adrabetadex的科学、化学、制造和临床开发方面的多年创新。这些专利为公司在NPC社区的长远承诺奠定了基础，并支持公司在其他由胆固醇转运缺陷驱动的疾病中继续投资下一代胆固醇转运治疗药物。adrabetadex是一种专有的2-羟丙基-β-环糊精异构体混合物，正在研究作为NPC的治疗药物。临床试验和扩大访问计划的数据表明，adrabetadex通常耐受性良好。与adrabetadex相关的主要不良事件包括可能需要助听器的听力损害，以及剂量后疲劳和/或共济失调。美国食品药品监督管理局（FDA）Biospace2026-08-06181鼻咽癌
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【肿瘤放疗增敏】“高效低毒，耐受优质”的新策略，助力3例鼻咽癌突破治疗困境前沿研究在鼻咽癌的综合治疗中，放射治疗是不可替代的根治性手段。 然而，临床中部分患者因高龄、合并症、化疗耐受性差或肿瘤负荷大等因素，常面临同期化疗无法足量完成、放疗局部敏感性不足的双重困境。 如何在保障治疗安全性的同时，保障局部根治效力，成为鼻咽癌个体化治疗的难点。良医汇肿瘤资讯2026-08-02128鼻咽癌
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一期“益”会 | 破局罕见肾癌，无进展生存超24个月！特瑞普利单抗治疗转移性肾集合管癌实现完全缓解前沿研究肾集合管癌（CDC）是一种罕见的、侵袭性极强的肾细胞癌（RCC）亚型，仅占RCC的1%-2%。 超半数以上的CDC患者在确诊时已处于晚期，且远处转移常累及肺和骨骼，患者整体预后极差。 已有研究证据表明，肾集合管癌在免疫表型、基因组特征上与尿路上皮癌高度相似，包括特征性标志物（CD7+/P40+）及共享的基因组改变（如TP突变和NF2缺失）等，这些发现为免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗CDC 提供了生物学依据。君实医学2026-07-27269特瑞普利单抗 尿路上皮癌 NF2
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院士40年见证：从“无药可用”到百利天恒“全球首创”，这种肿瘤的治疗格局彻底变了前沿研究头颈部恶性肿瘤 作为全球第6大常见肿瘤，涉及头颈部多个重要器官，影响呼吸、吞咽、发声等重要功能， 每年全世界新诊断病例数超过60万例，约占全部确诊恶性肿瘤的10%， 已成为危害人体健康的重要因素。 7月27日是世界头颈肿瘤日，在这一全球呼吁关注头颈肿瘤防治的节点上，一款来自中国的创新药，正以“全球首创”之姿改写其中最颇具地域特色的 鼻咽癌 的治疗格局。 6月17日，由四川创新药企百利天恒自主研发的 全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®） 获国家药品监督管理局正式批准上市，专门用于治疗 既往经至少二线系统化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者， 彻底终结了该领域终末期患者“无药可用”的困境。温江高新区2026-07-27172PD-1 国家药品监督管理局 PD-L1
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复发或转移性鼻咽癌
进行中
Ⅲ期
复发性头颈部恶性肿瘤（鼻咽癌和颅内肿瘤除外）
进行中
Ⅱ期
鼻咽癌研究报告
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鼻咽癌-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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9个
申报临床
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2个
申请上市
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9个
批准上市
鼻咽癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
鼻咽癌相关靶点
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅 中央军委后勤保障部卫生局关于重大疑难疾病中西医临床协作项目建议名单的公示
- considerations for generating clinical evidence from oncology multiregional clinical development programs(从肿瘤学多区域临床开发项目中生成临床证据的考虑因素)
- Considerations for Generating Clinical Evidence from Oncology Multiregional Clinical Development Programs
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）