CTR20263475
进行中（尚未招募）
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
注射用BL-M08D1
2026-09-08
企业选择不公示
/
复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤
BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用 BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 Ib/II 期临床研究
610000
1）主要目的：评估BL-M08D1在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性，并进一步明确 RP2D。评估BL-M08D1的有效性。2）次要目的：评估BL-M08D1的PK和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.严重心脏病、脑血管疾病病史；
3.QTc间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;重庆大学附属肿瘤医院
510060;400030
中山大学肿瘤防治中心;重庆大学附属肿瘤医院的其他临床试验
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- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
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