【CTR20262260】在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
CTR20262260
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-06-09
企业选择不公示
EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌
在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
在含铂放化疗后未出现进展的不可切除 EGFR 突变型 III 期非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung08）
610000
1）主要目的：评价BL-B01D1联合奥希替尼对比奥希替尼单药基于 BICR 评估的 PFS 获益。2）次要目的：评价 OS 获益；评价基于研究者评估的 CNS PFS、 PFS 获益；评价基于BICR和研究者评估的 ORR、 DCR、 DoR、 TTDM 的差异；评价基于研究者评估 TFST、 TTD 的差异；评价治疗过程中 TEAE、 TRAE 的发生类型、频率、严重程度；评价BL-B01D1的 PK 和免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 418 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-07
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.SCLC、混合SCLC和NSCLC或者其他非NSCLC病理类型；
2.除根治性放化疗外，试验参与者接受过其他针对NSCLC的化疗、放疗等；
3.首次给药前4周内接受过大手术等；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
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