CTR20261802
进行中（招募中）
BL-ARC002注射液
治疗用生物制品
BL-ARC002注射液
2026-05-13
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性实体瘤
BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价 BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察BL-ARC002在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定 MTD 和 DLT。2）次要目的：评估BL-ARC002的药代动力学特征和免疫原性。2. 扩大入组阶段（Ib）1）主要目的：进一步观察BL-ARC002在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定 RP2D。2）次要目的：评估BL-ARC002的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-18
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；
2.严重心脏病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
天津市肿瘤医院的其他临床试验
- HS-20117皮下制剂联合甲磺酸阿美替尼片对比HS-20117静脉制剂联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的III期临床研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01、西妥昔单抗、达拉非尼治疗微卫星稳定、BRAF V600E突变转移性结直肠癌II期研究
- 伏美替尼用于ⅠA期伴高危因素EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的前瞻性、单中心、II期临床研究
- 旅程地图视角下肾癌免靶治疗患者健康管理需求及导航矩阵模型研究
- 注射用SHR-4595治疗晚期实体瘤的I期研究
- 颂钵疗愈对肿瘤重症患者谵妄及负性情绪的影响研究
- 一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 中央放射性消融术（SCART）联合特瑞普利单抗用于标准治疗失败的大肿块实体瘤患者的临床研究
- 评价IBR854细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 评估JYP0035胶囊联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的III期试验
- 一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗加化疗用于食管鳞癌的前瞻性、开放、多队列、II期临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗联合低剂量仑伐替尼用于晚期食管鳞癌，II期
- 一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 一项旨在检测试验药物BNT326单独使用或与BNT327等其他试验药物联合使用治疗晚期恶性肿瘤患者是否安全及是否具有潜在获益的临床研究
- 胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性鼻咽癌及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- 评价 BL-B01D1 联合或不联合 PD-1 单抗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- BL-ARC002 注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤试验参与者中的 I 期临床研究
- BL-M08D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29