CTR20260997
进行中（尚未招募）
ST-114注射液
化学药
ST-114注射液
2026-03-16
企业选择不公示
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经病理组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等
一项评价ST114联合ST205治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ⅰb期研究
一项评价ST114联合ST205治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ⅰb期研究
310012
主要目的：评价固定剂量ST114联合ST205在标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定ST205最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的后续临床试验联合给药方案和剂量（RDEs）。 次要目的：1. 评价ST114联合ST205在标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者中的药代动力学特征； 2. 初步评估ST114联合ST205在标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效；探索患者稳态血药浓度（ST205、代谢物MMAE）与疗效及安全性的相关性。 探索性目的：评估ST114联合ST205治疗晚期实体瘤生物标志物药效学意义。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对研究治疗或其任一辅料严重过敏（包括乙醇、吐温80等）；
2.目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；
3.原发中枢神经系统（CNS）肿瘤或经局部治疗失败的CNS转移瘤患者。对于无症状或临床症状稳定，且无须类固醇激素和其他针对CNS转移的治疗≥28天，且筛选期影像学确认稳定的患者可以入组；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
201321
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