2026 年 5 月 1 日， Summit Therapeutics 正式公布核心品种依沃西单抗（ ivonescimab ）全球关键 3 期研究 Harmoni-3 的中期分析结果，这款由康方生物研发的 PD-1×VEGF 双特异性抗体， 其鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）队列的无进展生存期（ PFS ）未达到预设统计学显著性， 消息直接引发资本市场剧烈震荡， Summit 股价早盘暴跌超 25% ，为这款明星双抗的全球商业化进程蒙上一层阴影。 Harmoni-3 是一项全球多中心头对头 3 期试验，旨在头对头对比依沃西单抗联合化疗、默沙东帕博利珠单抗（ K 药）联合化疗，用于转移性非小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。 作为关键参照，依沃西单抗原研方康方生物在中国开展的两项一线 NSCLC 3 期研究 Harmoni-2 、 Harmoni-6 ，中期分析均成功抵达 PFS 终点： Harmoni-2 中，依沃西单抗单药在 PD-L1 阳性 NSCLC 人群中较帕博利珠单抗降低 49% 疾病进展风险； Harmoni-6 则显示，依沃西单抗联合化疗较替雷利珠单抗联合化疗，为鳞状 NSCLC 带来 40% 的 PFS 获益优势。
2026-06-15
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