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数据来源：摩熵医药
Summit Therapeutics PLC资讯动态
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Akeso公布HARMONi-GI1临床试验积极结果，ivonescimab在胆管癌一线治疗中表现优异研发注册政策Summit Therapeutics的合作伙伴Akeso Inc.宣布，其在中国进行的随机III期HARMONi-GI1研究（AK112-309）取得了积极结果，该研究评估了ivonescimab联合化疗与durvalumab联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）患者一线治疗的效果。研究显示，基于ivonescimab的治疗方案在总生存期（OS）这一主要终点上，与基于durvalumab的治疗方案相比，达到了统计学和临床意义上的显著优势。此外，研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）这两个关键次要终点。详细结果预计将在即将举行的医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断的免疫治疗效应和阻断VEGF相关的抗血管生成效应。这种设计旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织，而不是健康组织。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ivonescimab的多项III期临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和尿路上皮癌（膀胱癌）等。Businesswire2026-08-26339PD-1 VEGF 依沃西单抗
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股价大跌7.28%！Summit再遇压力财报业绩8月13日美股收盘，Summit Therapeutics（NASDAQ:SMMT）下跌7.28%，收报14美元。 这家Biotech几乎把全部身家押注在从康方生物授权而来的ivonescimab（依沃西单抗，AK112），手握除中国以外全部全球权益，属于典型的单管线驱动型企业，股价对每一个临床、监管节点高度敏感。 本次股价回调的直接诱因来自利好落地兑现以及机构态度的转向。一度医药2026-08-1462中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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注册审批8月12日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，系国内第3项适应症。其头对头III期研究显示mPFS 11.14 vs 6.90个月（HR=0.60），进展风险降40%。该药为国内首个获批PD-(L)1/VEGF双抗，海外BLA待FDA 11月裁决，康方已有7款药上市、19款在研。摩熵医药2026-08-137181PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 -
依沃西单抗 在舒适区之外 挑战PD-1单抗前沿研究近日， 康方生物宣布 ，其依沃西单抗的海外合作伙伴Summit Therapeutics 将开展 依沃西单抗联合维恩妥尤单抗（EV，Nectin-4 ADC）对比 帕博利珠单抗联合EV 用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的II/III期国际多中心注册性临床研究（研究代号：HARMONi-GU1/AK112-3008）。 这已经不是依沃西单抗第一次头对头pk帕博利珠单抗了；在HARMONi-2研究中，依沃西单抗已经头对头战胜了帕博利珠单抗，与帕博利珠单抗单药相比，依沃西单抗单药治疗的mPFS翻了一倍 （5.8月→11.1月，HR 0.51） ，且无论PD-L1高表达 （TPS≥50%） 、还是低表达 （1-49%） ，无论是非鳞癌、还是鳞癌 （抗血管生成治疗的禁忌症） ，依沃西单抗的疾病进展或死亡风险比值均≤0.55。 在此之前，局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案是吉西他滨+铂类双药化疗：如果患者能耐受顺铂，那就是吉西他滨+顺铂；如果不能耐受顺铂，那就是吉西他滨+卡铂。IO笔记2026-08-12118吉西他滨 帕博利珠单抗 依沃西单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285334Novo Nordisk A/S CFB TFR -
Summit Therapeutics更新ivonescimab三期临床试验数据研发注册政策Summit Therapeutics公布了其PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab在HARMONi三期临床试验中的更新总生存期（OS）数据。数据显示，在165名西方患者亚组中，OS风险比从2025年9月的0.84和2025年4月的主要分析中的0.98改善至2026年6月的0.76，与单独化疗相比，ivonescimab联合化疗使死亡风险降低了24%。尽管这些结果不具有统计学意义，但Summit Therapeutics表示，这些结果已提交给FDA，并可能触发审查期的三个月延期。FDA正在审查Summit Therapeutics的申请，预计决定日期为2026年11月14日。fierce2026-07-22605PD-1 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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东西方OS获益一致！Summit公布依沃西单抗全球数据临床研究近日， Summit Therapeutics 公布全球 III 期 HARMONi 临床试验最新总生存期（ OS ）更新分析数据。 这款双特异性抗体依沃西单抗（ Ivonescimab ，海外权益代号 SMT112 ，中国市场称 AK112 ）联合含铂双药化疗，在经三代 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变局部晚期 / 转移性非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）人群中，无论亚裔还是欧美西方患者，均展现稳定、一致的总生存获益，安全性可控，相关数据已同步提交美国 FDA 审评。 研究背景：EGFR靶向耐药后临床存在巨大为满足需求。一度医药2026-07-22264EGFR 非小细胞肺癌 依沃西单抗
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22704PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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投融资生物医药行业回归理性，资本重临床价值而非概念。2026年7月鑫康合、Chai Discovery等获大额融资，Erasca募资超6亿美元，恒瑞关联公司及BlossomHill推进IPO；阿斯利康、礼来等达成多项全球交易。行业竞争深化，聚焦研发实力与真实医疗问题解决能力。药市场透视2026-07-207254AstraZeneca PLC Erasca Inc Chai Discovery Inc -
1.05亿美元“梭哈”！Summit专注依沃西单抗交易并购当地时间7月14日，Summit Therapeutics宣布，将旗下已终止研发多年的抗生素候选药物 ridinilazole ，以50万美元首付款、外加最高1.045亿美元里程碑付款的条件，转让给多伦多AI制药初创公司Biossil。 这笔买卖也标志着Summit彻底剥离这款早已被公司边缘化的抗感染管线， 全力聚焦核心肿瘤双抗管线依沃西单抗（ivonescimab） 。 在出售之前，Summit完成了针对艰难梭菌感染患者的ridinilazoleIII期Ri-CoDIFy研究。bioSeedin柏思荟2026-07-15185依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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Summit Therapeutics PLC研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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RC148授权艾伯维，进入大药post BD阶段华安证券股份有限公司5页367 -
医药生物行业简评报告：重磅数据陆续读出，短期波动不改长期价值首创证券9页191 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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康方生物（09926）：商业化进展顺利，HARMONi数据进一步更新华源证券3页2166
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医药行业周报：创新环境持续向好华鑫证券有限责任公司30页993
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医药行业周报：出海正向循环，助推估值提升华鑫证券有限责任公司0页1809
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康方生物（09926）：依沃西多项适应症全面推进，I O+ADC布局差异化显著，上调目标价交银国际证券6页1547
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康方生物（09926）：下半年建议关注AK112HARMONi-6数据、美国BLA递交策略等浦银国际7页2343
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Summit Therapeutics PLC-数据概览
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