水肿

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螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿

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评估受试制剂布美他尼片（规格：1 mg）与参比制剂布美他尼片（Burinex®，规格：1 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2）高血压。在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4）高钾血症及高钙血症。 5）稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120 mmo/L时。 6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7）急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 8）对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

进行中

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羟苯磺酸钙片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症（基- 威氏综合症）；微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

进行中

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盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验

用于治疗过敏性疾病和瘙痒性皮炎。适用于：以下症状的急性和慢性治疗：季节性花粉过敏反应（鼻炎、结膜炎）；荨麻疹；瘙痒症。血管舒缩性鼻炎的治疗，其特征是鼻黏膜血管慢性充血、打喷嚏和水样鼻分泌物；由过敏反应引起的皮肤病，例如：皮肤炎症（皮炎），包括神经性皮炎和局限性神经性皮炎；湿疹；湿疹样皮炎；皮肤对机械刺激的过度反应（皮肤划痕症）；昆虫叮咬。血清或药物引起的全身反应的辅助治疗；轻度非复杂性血管性水肿的辅助治疗。

进行中

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评估注射用重组人 C1 酯酶抑制剂治疗遗传性血管性水肿患者急性发作的有效性、安全性和药代动力学特征的 II 期临床试验

本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管水肿（Hereditary angioedema，HAE）急性发作。

进行中

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