特立氟胺核心数据概览
特立氟胺资讯动态
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诺华在EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）上公布RemIND数据临床研究瑞米布替尼在症状控制方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善；与安慰剂相比，达到症状完全缓解的患者比例约为两倍¹，且安全性特征良好，未观察到肝脏安全性问题²。 全球慢性诱导性荨麻疹患病人数约为2,900 万³˒⁴；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后，仍承受显著疾病负担；目前尚无获批的靶向治疗方案⁵˒⁶。 瑞米布替尼正在接受FDA对慢性诱导性荨麻疹中症状性皮肤划痕症亚型适应症的审评；诺华计划于2026年向全球卫生监管机构提交申请。诺华集团2026-07-08337Novartis AG 荨麻疹 瑞米布替尼
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BRIUMVI治疗新发多发性硬化症显著降低复发率研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，其研发的BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在治疗初诊的多发性硬化症患者中显示出显著的疗效。一项对ULTIMATE I和II三期临床试验的回顾性分析显示，与特立氟胺相比，BRIUMVI显著降低了治疗初诊患者的年化复发率，减少了残疾进展，并在磁共振成像（MRI）结果上表现出改善。这些发现支持了在高效治疗早期使用BRIUMVI以改善多发性硬化症患者长期预后的观点。Biospace2026-06-01211多发性硬化 特立氟胺
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罗氏新药Fenebrutinib在多发性硬化症研究中展现显著疗效研发注册政策罗氏公司宣布，其研发的实验性非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Fenebrutinib在两项III期FENhance 1和2研究中显示出优于特立氟胺（teriflunomide）的效果，能够显著降低复发性和多发性硬化症（RMS）患者的年化复发率（ARR）和脑部病变。研究还显示，与特立氟胺相比，Fenebrutinib在减少残疾进展方面也显示出积极趋势。Fenebrutinib有望成为首个针对RMS和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）的高效口服BTK抑制剂。罗氏计划将所有III期Fenebrutinib研究的数据提交给监管机构。GlobeNewswire2026-04-22230横纹肌肉瘤 特立氟胺 BTKi (GDC-0853)片
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BRIUMVI治疗高度活跃型多发性硬化症疗效显著研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，其药物BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在治疗高度活跃型多发性硬化症（RMS）方面的疗效数据已发表在《神经学治疗》杂志上。该研究分析了ULTIMATE I和II期临床试验的数据，结果显示，与特立氟胺相比，BRIUMVI在降低复发率、MRI活动性以及提高无疾病活动证据（NEDA-3）率方面具有显著效果。这些结果支持了在疾病早期使用高效疗法的观点，以减缓疾病进展和残疾积累。GlobeNewswire2026-03-09217横纹肌肉瘤 特立氟胺
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出现8例死亡？! 罗氏罕见病重磅新药 III 期临床显著降低复发51%！临床研究在多发性硬化症（MS）赛道竞争日趋激烈的背景下，罗氏（Roche）旗下的口服BTK抑制剂 fenebrutinib 再次公布关键III期临床试验阳性结果。 然而，与疗效信号一同出现的，是关于死亡事件的安全性讨论。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-03-03889Roche AG BTK BTKi (GDC-0853)片
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8倍死亡案例，罗氏：III期大捷，“击败”赛诺菲临床研究昨日，罗氏用一份成色复杂的临床报告，再度搅动了全球多发性硬化症（ MS ）市场的风云。 当地时间 3 月 2 日，罗氏宣布， 其在研 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 在针对复发型 MS （ RMS ）的第二项 III 期研究 FENhance 1 中顺利达到主要终点，“击败”赛诺菲的 Aubagio （特立氟胺） 。 Fenebrutinib 是罗氏自主研发的一款非共价可逆口服 BTK 抑制剂。bioSeedin柏思荟2026-03-03431Sanofi SA 横纹肌肉瘤 特立氟胺
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罗氏新药临床告捷，8 例死亡引安全争议临床研究摘要 ： 罗氏 BTK 抑制剂芬布替尼在复发型多发性硬化症二期三期临床中均达成主要终点，对疾病复发率的抑制效果显著，但试验中芬布替尼组出现 8 例死亡病例，远高于对照组的 1 例，同时肝损伤相关的海氏法则病例也让其审批前路添阻，同类药物的安全隐患也让诺华的竞品迎来潜在机会。 罗氏这款叫芬布替尼的药，针对复发型多发性硬化症的临床研究，最近又交出了一份漂亮的成绩单。 去年 11 月的三期试验，它把患者的年复发率比对照药奥巴捷压下去了 59%，这周公布的另一项三期数据，也实现了 51% 的复发率降低。抗体圈2026-03-03384BTK Novartis AG 特立氟胺
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诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到III期主要终点的疗法临床研究RemIND三期研究结果显示，瑞米布替尼在3种CIndU亚型中的完全缓解率达到有意义的临床结果，并具有显著的统计学差异 1。 瑞米布替尼是一种高选择性口服BTK抑制剂，耐受性良好，并显示出安全性特征，包括未见肝脏安全性问题 1。 口服瑞米布替尼有望成为首个获批用于 CIndU的靶向治疗；CIndU影响全球约2900 万成人 2,3。诺华集团2026-02-25739BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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【速递】罗氏BTK抑制剂Fenebrutinib治疗多发性硬化的Ⅲ期临床取得积极结果临床研究近日，制药巨头罗氏（Roche）宣布其在研口服 BTK 抑制剂 fenebrutinib 的两项关键性 3 期临床研究均取得成功，为多发性硬化（MS）治疗领域带来了潜在的积极进展。 这两项研究分别针对复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS），其中针对 RMS 的 FENhance 2 研究与针对 PPMS 的 FENtrepid 研究均达到主要终点，若最终获批，fenebrutinib 有望成为首批可同时覆盖两种主要类型多发性硬化的 BTK 抑制剂之一，为广大患者提供全新治疗选择。 在复发型多发性硬化的关键 3 期研究 FENhance 2 中，经过至少 96 周的治疗随访，接受 fenebrutinib 治疗的患者，其年化复发率（ARR）相较于目前已获批药物（如特立氟胺）相比，显著降低患者的年化复发率（ARR），具体数据尚未披露但显示出临床优势。九洲药业2025-11-21431多发性硬化 BTK 特立氟胺
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自免BTK抑制剂大爆发，没有悬念了前沿研究自免BTK抑制剂再迎利好消息。 具体而言，在至少96周的治疗期内，与特立氟胺相比，芬奈布鲁替尼显著降低了年化复发率。 此外，评估芬奈布鲁替尼与CD20单抗奥瑞珠单抗对比、用于治疗原发进展型多发性硬化症患者的关键性III期FENtrepid研究，也达到了其主要终点。同写意2025-11-11299BTK CD20 特立氟胺
特立氟胺关键临床试验信息
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用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化有多发性硬化症的复发型患者的治疗
进行中
Ⅰ期
特立氟胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特立氟胺研究报告
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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生物制品行业深度报告：多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发展前景广阔开源证券股份有限公司21页2992
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诺诚健华(688428)创新基因奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化之路长城证券53页2104
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特立氟胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询38页2533
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特立氟胺片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询56页2239 -
医疗保健行业B细胞耗竭疗法：在自免领域正展现出更多可能长江证券24页1922
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医药行业：跨国处方药企：MNC重磅产品专利悬崖下众生相：危与机并存，龙头各显神通交银国际证券57页490
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2024年中国多发性硬化症药物治疗行业概览：政策利好与患者需求双驱动，中国罕见病探索进程再向前头豹研究院30页177
特立氟胺-数据快讯
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86条
资讯
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3+
批文数
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6.02亿元
累计销售额
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5个
适应症
特立氟胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
特立氟胺作用靶点
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