阿塞西普核心数据概览
阿塞西普资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237674TYK2 肺癌 来那度胺 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157098胃癌 奥布替尼 CD276 -
中美创新药，攻守已易势公司动态当地时间2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布，美国FDA已加速批准阿塞西普 （Atacicept，商品名Trutakna） 上市，用于治疗成人IgA肾病。 这是美国首个、全球第二个获批的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。 而全球首个获批的同靶点药物，是来自荣昌生物的泰它西普。新康界2026-07-14485荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 APRIL
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每周一次，又一款重磅IgA肾病新药获批上市审批动态I gA 肾病是一种严重的肾脏疾病，当异常形式的 IgA 抗体在肾脏中积聚时就会发生，导致肾脏炎症和损伤。 当地时间， 2026 年 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布， 阿塞西普（ Atacicept ） 获美国 FDA 批准上市， 用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgAN ）患者 。 该药推荐给药剂量为 150 mg ， 每周皮下注射 1 次，患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。北京药研汇2026-07-09284IgA 阿塞西普 Vera Therapeutics
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原发性IgA肾病新靶向药获FDA加速批准审批动态近日，生物技术公司Vera宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准由患者在家中使用自动注射器自行注射的皮下注射剂Trutakna（atacicept-vymj，译名：阿塞西普）， 用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。 IgA肾病是一种严重的肾脏疾病，当异常形式的IgA抗体在肾脏中积聚时就会发生，导致肾脏炎症和损伤。 该公司在新闻稿中指出，Trutakna是目前唯一一种能够同时结合B细胞激活因子和A增殖诱导配体的疗法，可解决IgA肾病的免疫驱动因素。健识局2026-07-08338蛋白尿 阿塞西普
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首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。氨基观察2026-07-08618Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08573罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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泰它西普迎来竞争对手公司动态当地 时间 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准阿塞西普 （Atacicept） 上市， 用于治疗成人 IgA 肾病 。 根据 Insight 数据库， 荣昌生物的 泰它西普 是全球首款获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂，本次获批的 阿 塞西普 是 全球第 2 个、 美国首个 获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂。 IgA 肾病是一种严重且呈进行性的自身免疫性肾脏疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-08405泰它西普 APRIL BLyS
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首款双靶点IgAN新药获FDA批准审批动态2026 年 7 月 7 日，美国 FDA 正式加速批准 Vera Therapeutics 旗下药物 Trutakna （通用名 atacicept ），用于存在疾病进展风险的成人原发性 IgA 肾病（ IgAN ），用于降低患者蛋白尿水平。 这款药物是美国市场首款同时靶向 BAFF 与 APRIL 两大细胞因子的治疗方案，也成为 FDA 批准的第六款 IgAN 针对性新药，标志着美国 IgA 肾病治疗市场正式进入多药企激烈角逐的新阶段。 回溯药物研发历程，六年前 Vera Therapeutics 从默克集团引进 atacicept 权益时，全美尚无任何一款获批用于 IgA 肾病的专用药物，患者仅能依靠基础支持疗法延缓病情。一度医药2026-07-08333IgA 肾病 APRIL BLyS
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美国FDA今日加速批准肾病新型疗法审批动态Vera Therapeutics今日宣布， 美国FDA已加速批准Trutakna（atacicept）上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 在正在进行的ORIGIN 3试验的预设中期分析中，接受atacicept治疗的受试者在第36周时蛋白尿较基线降低46%，与安慰剂相比降低42%，具有统计学显著性和临床意义（p药明康德2026-07-08408肾衰竭 蛋白尿 阿塞西普
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阿塞西普同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿塞西普研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2358
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医药日报：Vera在研新药Atacicept三期临床成功，用于IgAN太平洋证券股份有限公司3页2270 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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阿斯利康；Genmab；格雷斯海姆；默克集团；诺和诺德摩根大通证券6页1585
阿塞西普-数据快讯
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阿塞西普-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿塞西普作用靶点
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