匹妥布替尼核心数据概览
匹妥布替尼资讯动态
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梳理复发难治治疗版图，从共价BTK抑制剂到后线序贯的决策逻辑前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一类需要长期随访管理的疾病，多数患者在一线治疗后会复发并需要接受二线乃至更多线治疗。 随着可用药物增多，复发难治阶段的治疗决策反而变得更为复杂：十余年前化学免疫治疗几乎是唯一路径，而今天临床可用的选项包括共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、BCL-2 抑制剂维奈克拉、非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼以及细胞治疗等。 决策依据：后线方案的选择主要取决于既往用药种类、停药原因、TP53通路状态与距末次治疗的间隔时间。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-3084维奈克拉 BCL2 匹妥布替尼
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CLL治疗格局演进：从共价抑制到非共价结合与 BTK 靶向降解前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局在过去十年间经历了革命性的变革。 然而，尽管BTK抑制剂疗效卓越，但其长期持续用药模式下，疾病进展和获得性耐药仍是临床实践中难以回避的核心挑战。 迭代与跨越：共价 BTK 抑制剂引领 CLL 治疗范式改变，临床应用持续普及。良医汇肿瘤资讯2026-07-22209BTK 慢性淋巴细胞白血病 Bexobrutideg
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22435信达生物制药（苏州）有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 CD40LG
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15442信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
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TAP Voice | 2026.7 慢性淋巴细胞白血病（CLL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 固定疗程匹妥布替尼联合维奈克拉-利妥昔单抗对比维奈克拉-利妥昔单抗治疗既往经治CLL/SLL（BRUIN CLL-322）：一项开放标签、多中心、随机、对照III期试验 1。Htology2026-07-10191伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 匹妥布替尼
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李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月前沿研究近年来，随着细胞免疫治疗快速发展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为复发难治及POD24（24个月内疾病进展）的FL患者开辟了全新治疗路径，凭借优异的疗效与可控的安全性，逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过，并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评，探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤（大部分区域为低级别，约占95%；局灶考虑为3A级，约占5%），分期IV期。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09343瑞基奥仑赛 中山大学肿瘤防治中心 滤泡性淋巴瘤
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06514GLP-1 糖尿病 GCG
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01694Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒前沿研究诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。金斯瑞生物2026-07-01536BTK Novo Nordisk A/S 肝癌
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30703Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
匹妥布替尼关键临床试验信息
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Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
匹妥布替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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匹妥布替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年一季报点评：泽布替尼引领增长，聚焦ASCO实体瘤领域价值增量东吴证券股份有限公司3页2477 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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医药行业研究：靶蛋白降解：下一代颠覆性治疗范式迎来商业化元年国金证券股份有限公司41页632
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
医药行业跟踪报告：信达生物与礼来合作再度升级，打造全球创新生态体系爱建证券有限责任公司2页2870
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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2025年三季报点评：盈利大幅跃升，泽布替尼引领增长东吴证券股份有限公司3页738
匹妥布替尼-数据快讯
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444条
资讯
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0
批文数
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0.18亿元
累计销售额
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14个
适应症
匹妥布替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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