匹妥布替尼核心数据概览
匹妥布替尼资讯动态
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CLL治疗格局演进：从共价抑制到非共价结合与 BTK 靶向降解前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗格局在过去十年间经历了革命性的变革。 然而，尽管BTK抑制剂疗效卓越，但其长期持续用药模式下，疾病进展和获得性耐药仍是临床实践中难以回避的核心挑战。 迭代与跨越：共价 BTK 抑制剂引领 CLL 治疗范式改变，临床应用持续普及。良医汇肿瘤资讯2026-07-22153BTK 慢性淋巴细胞白血病 Bexobrutideg
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22247信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15324结肠癌 信迪利单抗 伊匹木单抗N01
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TAP Voice | 2026.7 慢性淋巴细胞白血病（CLL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 固定疗程匹妥布替尼联合维奈克拉-利妥昔单抗对比维奈克拉-利妥昔单抗治疗既往经治CLL/SLL（BRUIN CLL-322）：一项开放标签、多中心、随机、对照III期试验 1。Htology2026-07-10158慢性淋巴细胞白血病 伊布替尼 匹妥布替尼
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李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月前沿研究近年来，随着细胞免疫治疗快速发展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为复发难治及POD24（24个月内疾病进展）的FL患者开辟了全新治疗路径，凭借优异的疗效与可控的安全性，逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过，并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评，探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤（大部分区域为低级别，约占95%；局灶考虑为3A级，约占5%），分期IV期。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09265瑞基奥仑赛 中山大学肿瘤防治中心 滤泡性淋巴瘤
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06394GLP-1 糖尿病 GCG
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01530Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 乳腺癌
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效率暴涨63倍！刘如谦团队破局先导编辑递送瓶颈；上交大研究登上Cell头条！找到免疫治疗双面开关，攻破肝癌耐药壁垒前沿研究诺和诺德联合减重疗法三期数据惊艳：降糖减重双优，晚期患者无需加胰岛素剂量。 2型糖尿病 是全球公共卫生的重大挑战，患者常面临血糖控制不佳与体重超标并存的问题。 近年来， GLP-1受体激动剂 因兼具降糖减重优势而备受关注，而 胰淀素类似物 则能补充调节饱腹感。金斯瑞生物2026-07-01493Novo Nordisk A/S 肝癌 BTK
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30633Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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中国首款原研IL-23p19抑制剂——信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）在澳门获批上市，为中重度斑块状银屑病患者带来精准、长效治疗新选择审批动态近日，信达生物自主研发的信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液，Picankibart Injection） 已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首个中国原研IL-23p19抑制剂，为澳门适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者带来更适合慢病管理的高效新方案。 匹康奇拜单抗 可通过特异性结合IL-23的p19亚基阻断其与细胞表面受体结合，从而抑制IL-23介导的炎症信号通路。 其抗体Fc段改造技术可帮助延长药物半衰期，实现每12周一次的维持期给药 。信达生物2026-06-26648信达生物制药（苏州）有限公司 匹康奇拜单抗 IL-23p19
匹妥布替尼关键临床试验信息
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Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
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匹妥布替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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匹妥布替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年一季报点评：泽布替尼引领增长，聚焦ASCO实体瘤领域价值增量东吴证券股份有限公司3页2477 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2396
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医药行业研究：靶蛋白降解：下一代颠覆性治疗范式迎来商业化元年国金证券股份有限公司41页632
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1337 -
医药行业跟踪报告：信达生物与礼来合作再度升级，打造全球创新生态体系爱建证券有限责任公司2页2870
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2659
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2025年三季报点评：盈利大幅跃升，泽布替尼引领增长东吴证券股份有限公司3页738
匹妥布替尼-数据快讯
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443条
资讯
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0
批文数
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0.12亿元
累计销售额
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14个
适应症
匹妥布替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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