泰利奇拜单抗核心数据概览
泰利奇拜单抗资讯动态
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又一款国产自免单抗申报上市审批动态2026 年 7 月 16 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 1 类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射） 上市申请获受理。 据公开资料推测，此次申请的适应症为治疗 成人中度至重度特应性皮炎 。 据公开资料显示， 泰利奇拜单抗（研发代号： GR1802 ）是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体 ， 能够特异性结合人类细胞表面的 IL-4Rα ，阻断 IL-4 和 IL-13 与受体结合的路径，进而抑制下游 STAT6 的磷酸化过程，并减少 CD23 的上调，实现对 Th2 型过敏反应的有效抑制。新浪医药2026-07-17244STAT6 IL-13 泰利奇拜单抗
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又一药企撤回药品注册申请→公司动态摘要：2026年07月01日， 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布公告，经审慎评估并与国家药品监督管理局药品审评中心沟通，企业主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液（成人中、重度特应性皮炎适应症）药品注册申请并获同意。 药品名称：泰利奇拜单抗注射液。 企业表示本次成人中、重度特应性皮炎适应症药品注册撤回不涉及本药物安全性、疗效原因，并将在近期重新提交本适应症的药品注册申请。蒲公英Ouryao2026-07-03249重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 泰利奇拜单抗
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智翔金泰撤回泰利奇拜单抗注册申请；信达与礼来达成商业化合作协议公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 6月30日，智翔金泰公告称，公司经审慎评估并与国家药监局药品审评中心沟通，主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)药品注册申请并获同意。 6月30日，信达生物和礼来共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂阿贝西利片在中国大陆的权益达成合作协议。氨基观察2026-06-30252Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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百亿美金之后，国产IL-4Rα的“牌”怎么打？审批动态当前国内该靶点的竞争已形成 “ 1款进口引领+1款国产已上市+5款申报上市+多款临床后期 ” 的梯队格局。 1、国内药企掀起全方位竞争。 赛诺菲度普利尤单抗是全球IL-4Rα领域的“霸主”，2025年全年度普利尤单抗的销售额达157.14亿欧元。动脉网-最新2026-04-06443慢性阻塞性肺疾病 IL-33 IL-4R
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AD治疗药物研发进入“战国时代”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 度普利尤单抗的“吸金”能力有目共睹：。 自免药王的王冠之下，特应性皮炎（AD）无疑是最大的功臣，这也让后来者们蠢蠢欲动。氨基观察2026-03-04468TYK2 适应障碍 特应性皮炎
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百亿美元大品种，遭国产新药围猎审批动态2月25日，康方生物自主研发的IL-4Rα单抗( 曼多奇单抗 ，AK120)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请(NDA)并获受理，拟用于治疗 中重度特应性皮炎(AD) 。 这是第 5 款报产的国产 IL-4Rα 单抗。 AD是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，常伴随过敏性鼻炎、哮喘等特应性疾病。新浪医药2026-02-27459哮喘 适应障碍 过敏性鼻炎
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智翔金泰泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获受理审批动态泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。 泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。 目前，泰利奇拜单抗注射液的研发取得多项进展。智翔金泰生物2026-02-27632STAT6 IL-13 泰利奇拜单抗
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又一款国产 IL-4Rα 单抗来了！智翔金泰泰利奇拜单抗冲刺上市审批动态2026年2月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的 泰利奇拜单抗注射液（皮下注射） （受理号：CXSS2600031）新药上市申请（NDA）获正式受理。 这是继赛立奇单抗（GR1501）之后，智翔金泰又一款进入上市冲刺阶段的 1 类生物创新药，标志着公司在过敏性疾病治疗领域的管线布局再获关键进展。 泰利奇拜单抗（研发代号：GR1802）是一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体，通过特异性结合 IL-4Rα 亚基，阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，从而抑制 Th2 型免疫反应，适用于中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等多种过敏性疾病。生物制品圈2026-02-26363IL-13 IL-4 泰利奇拜单抗
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第5款：三生国健IL-4Rα单抗申报上市审批动态2月25日，三生国健宣布SSGJ-611的新药上市申请（NDA）已获得国家药监局（NMPA）受理。 该药物能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而达到缓解特应性皮炎等疾病的效果。 SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点。医药魔方Info2026-02-25125特应性皮炎 IL-13 IL-4
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康方生物曼多奇单抗申报上市，国产IL-4Rα单抗赛道再添新力审批动态2026年2月25日， 康方生物自主研发的曼多奇单抗注射液（AK120）上市申请获 CDE 受理 ，用于治疗特应性皮炎，这一动作既彰显了企业在非肿瘤药物领域的研发实力，也让国内 IL-4Rα 单抗赛道的竞争更趋激烈。 此次曼多奇单抗以 1 类新药身份申报，获CXSS2600024、CXSS2600023两项受理号，由中山康方与康融东方联合申报。 该药物是康方生物第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物，此前已有PCSK9单抗伊努西单抗、IL-12p40 单抗依若奇单抗、IL-17A 单抗古莫奇单抗三款产品迈入该阶段，标志着企业在自免及炎症领域的管线布局逐步进入收获期。触界生物2026-02-25443中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 曼多奇单抗
泰利奇拜单抗关键临床试验信息
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泰利奇拜单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泰利奇拜单抗研究报告
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对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长国信证券股份有限公司7页566
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
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医药日报：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB太平洋证券股份有限公司3页2943
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泰利奇拜单抗-数据快讯
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累计销售额
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适应症
泰利奇拜单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
泰利奇拜单抗作用靶点
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泰利奇拜单抗相关适应症
泰利奇拜单抗相关企业
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