赛洛西宾核心数据概览
赛洛西宾资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157103胃癌 奥布替尼 CD276 -
澳大利亚更新精神类药物治疗方案，Optimi Health Corp. 积极参与研发注册政策澳大利亚治疗药品管理局（TGA）发布了针对迷幻药物MDMA和psilocybin治疗方案的新框架，Optimi Health Corp. 对此表示认可。新框架扩大了治疗师资格范围，接受更广泛的诊疗环境，并强化了澳大利亚在全球精神类药物商业市场中的领先地位。Optimi的MDMA和psilocybin被用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和治疗性抑郁症（TRD）。更新后的框架允许包括心理治疗师、咨询师、社会工作者和原住民和托雷斯海峡岛民健康工作者在内的更多专业人士参与治疗团队。此外，治疗现在可以在任何符合安全标准的医疗监督环境中进行，包括医院外环境。TGA的数据显示，自2025年12月以来，在授权处方方案下未报告任何严重不良事件。GlobeNewswire2026-05-29237创伤后应激障碍 MDMA 赛洛西宾
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Compass Pathways任命Kathleen Tregoning加入董事会研发注册政策生物技术公司Compass Pathways宣布，在股东年度大会上选举Kathleen Tregoning加入其董事会。Tregoning女士预计将担任薪酬和领导力发展委员会以及提名和公司治理委员会的成员。她拥有丰富的经验，曾指导生物制药公司在成长和转型期间的发展，其专长涵盖企业战略、外部事务、公共政策及患者可及性。Tregoning女士最近在Cerevel Therapeutics担任首席企业事务官和商业战略负责人，并曾在美国Sanofi担任执行副总裁，负责外部事务。她目前还担任Spero Therapeutics的董事会成员。Compass Pathways专注于加速患者获得心理健康创新，其研发的COMP360合成麦角酸二乙酰胺（psilocybin）治疗具有突破性疗法指定，并获得了英国的创新许可和可及性途径（ILAP）指定。Biospace2026-05-28459COMPASS Pathways Ltd 赛洛西宾 Spero Therapeutics Inc
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加拿大Optimi健康公司利用精神药物研究热潮启动IPO医药投融资加拿大精神药物制造商Optimi Health在精神药物研究热潮中启动了IPO，公司专注于生产天然麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）。Optimi Health在加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿拥有两个10,000平方英尺的制造设施，并已获得加拿大卫生部的良好生产规范（GMP）认证。公司年产量可达两百万颗胶囊，服务于超过20万名患者。Optimi Health还计划生产用于治疗阿片类药物滥用、创伤性脑损伤（TBI）和PTSD的致幻生物碱伊博苷（ibogaine）。fierce2026-05-07257外伤性脑损伤 创伤后应激障碍 MDMA
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Nat Mental Health｜蘑菇里的“魔法分子”有望作为抗抑郁的新希望前沿研究抑郁症 是全球范围内导致残疾的首要原因之一，世界卫生组织数据显示，全球约有 5% 的成年人正受抑郁症困扰，它带来的不仅是持续的心境低落、兴趣丧失，还有睡眠紊乱、食欲异常、精力耗竭，甚至反复的自杀念头，让无数患者的生活陷入无尽的泥潭。 目前临床主流的治疗方案，以选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）为代表的抗抑郁药，和认知行为疗法等心理干预为主，但这类传统药物需要每日规律服用，通常要连续用药数周才能显现效果，且临床中仍有近三分之一的患者对现有治疗反应不佳，甚至完全无效，发展为难治性抑郁症，寻找更快速、更持久、更有效的抗抑郁新路径，早已成为精神医学领域迫在眉睫的难题。 来自美国宾夕法尼亚大学、荷兰阿姆斯特丹自由大学等机构的科学家团队，完成了一项针对赛洛西宾治疗抑郁症状的 活体系统综述 与开放数据 Meta 分析，不仅量化了赛洛西宾的抗抑郁效应，还同步搭建了可实时更新的开放数据库与在线分析仪表盘，成为了精神医学领域首个针对迷幻剂治疗的动态循证资源。生物谷2026-04-30360抑郁 SSRIs 赛洛西宾
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美国FDA加速审查迷幻疗法，推动下一代心理健康治疗发展研发注册政策近日，美国联邦政府指示食品药品监督管理局（FDA）加快对迷幻疗法的审查，标志着下一代心理健康治疗开发领域的一个重大转变。随着监管时间线的缩短和联邦政府对该类别的支持，如麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和依波加因（ibogaine）等化合物正逐步接近更广泛的临床应用。赛格尔试验公司（Segal Trials）的总裁Bonnie Segal表示，这是迷幻研究的一个转折点。虽然联邦政府的势头正在增长，但现场准备仍然是关键制约因素。迷幻试验需要专门的环境、高度训练的促进者、延长剂量监督和强大的运营控制，这些能力需要多年才能建立。赛格尔试验公司已经投入超过六年时间建立在这一领域的专业知识和监管经验。通过其迷幻研究中心，该组织支持了关于抑郁症、难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、经前期烦躁障碍和广泛性焦虑障碍的研究。自2018年进入该领域以来，赛格尔试验公司已完成了超过60次迷幻剂量疗程，并涉及了包括麦角酸二乙基酰胺、LSD、DMT、5-MeO-DMT和MDMA在内的七种DEA一级管制物质。该组织还运营了三个专门设计的剂量室和一支训练有素的复杂迷幻方案团队。赛格尔试验公司的首席科学官和医学总监Rishi KBusinesswire2026-04-22183创伤后应激障碍 广泛性焦虑障碍 MDMA
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抑郁症治疗的新曙光：从氯胺酮到裸盖菇素的作用机制突破与药物研发新策略前沿研究抑郁症影响着全球约 5.7% 的成年人群体，是导致长期残疾的主要疾病之一 。 传统的一线抗抑郁药物，如选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂（ SSRIs ），通常需要至少两周才能起效，且约三分之一的患者对这些治疗无反应 。 近年来，氯胺酮和裸盖菇素作为快速抗抑郁药物的代表，彻底改变了我们对抑郁症治疗的认知。爱思益普2026-04-1613705-HT2A 氯胺酮 NMDA
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Compass Pathways完成约2亿美元的可转换债券行使，用于推进临床试验和商业准备活动医药投融资生物技术公司Compass Pathways plc宣布，已行使35,059,448份可转换债券，筹集约2亿美元。此次行使债券后，公司发行了15,160,619股美国存托股（ADSs），并授予某些机构投资者购买多达19,898,829股ADSs的预先融资认股权证。Compass Pathways计划将此次债券行使所得的收益，连同其现有的现金及现金等价物，用于资助COMP005和COMP006的3期临床试验、PTSD的2b/3期临床试验、加速商业准备活动，以及营运资金和一般企业用途。预计这些收益加上约1.41亿美元的最近公开募股净收益和现有现金及现金等价物，将足以支持到2028年的运营费用和资本支出需求。Compass Pathways致力于加速患者获得基于证据的创新治疗，总部位于英国伦敦，并在美国纽约设有办公室。公司正在开发一种名为COMP360的合成麦角酸二乙酰胺（psilocybin）治疗方法，该疗法有望成为首个同类新药，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和英国的创新许可和准入途径（ILAP）指定。Businesswire2026-02-26565COMPASS Pathways Ltd 赛洛西宾
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Psyence Biomed成为首个在非洲生产高纯度Ibogaine HCl的纳斯达克上市公司研发注册政策Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克：PBM）是一家致力于开发源自自然的迷幻药物疗法的生物制药公司，近日宣布在PsyLabs的投资下，成为首家在非洲生产符合GMP标准的高纯度Ibogaine HCl的纳斯达克上市公司。Ibogaine HCl是用于临床和治疗的纯化、稳定、结晶盐形式的Ibogaine，是这种化合物的标准制药格式。将其转化为氯化盐提高了稳定性、溶解度、纯度和剂量精度，符合受监管的医疗、研究和制药开发的要求。Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig表示，成功生产符合GMP标准的Ibogaine HCl代表了Psyence BioMed及其垂直整合战略的重要进展。此外，公司还宣布了董事会成员的变动，Christopher Bull于2025年12月1日辞去公司董事职务，由Graham Patrick接替。Graham Patrick是一位合格的律师、承兑人和公证人，在信托监督、良好治理、管理和跨境交易方面拥有丰富的经验。Psyence BioMed目前拥有现金余额1200万美元，无债务，正在进行2b期psilocybin临床试验，并成功生产了GMP等级GlobeNewswire2026-01-05394赛洛西宾 Psyence Group Inc
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迷幻蘑菇与正念训练助医护人员缓解抑郁研发注册政策一项由犹他大学亨特曼心理健康研究所进行的新研究表明，在COVID-19大流行后，约46%的接受迷幻蘑菇（psilocybin）和正念训练相结合治疗的医护人员在两周后不再抑郁，而仅接受正念训练的仅8%。这项研究包括25名直接与COVID-19患者接触且正在与抑郁和倦怠作斗争的医护人员。接受这种控制性、团体迷幻蘑菇治疗的医护人员，在参加为期八周的基于正念的压力减少计划后，比仅学习正念技巧的医护人员取得了更大的改善。研究显示，在冥想课程第6周时给予的单剂量迷幻蘑菇（25mg）显著改善了症状。这项研究通过团体治疗而非个体治疗，为扩大规模和为寻求缓解的医护人员提供了一种更易获取的选项。PRNewswire2025-10-22271抑郁 疲劳 赛洛西宾
赛洛西宾同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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赛洛西宾研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9 -
医药生物行业跨市场周报：CXO产业转移趋势不变，海外融资拐点确立中光大证券21页1098
赛洛西宾-数据快讯
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79条
资讯
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批文数
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累计销售额
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32个
适应症
赛洛西宾-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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