Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd资讯动态
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Clarity Pharmaceuticals SECuRE试验初步评估：67 Cu-SAR-bisPSMA剂量组疗效与安全性研发注册政策Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其SECuRE临床试验中，对8 GBq 67 Cu-SAR-bisPSMA剂量组的初步疗效和安全性评估显示，大多数参与者（63%）有骨转移，且在入组试验前接受了多线治疗（79%接受了5或更多种抗肿瘤治疗方案）。在PSA和影像学评估方面，74%的参与者达到PSA25反应，81%的参与者达到疾病控制。安全性方面，接受8 GBq周期的参与者，包括扩大队列阶段的参与者，与整体试验人群相比，相关不良事件的发生率和严重程度较低。此外，67 Cu-SAR-bisPSMA在mCRPC患者中显示出显著的抗肿瘤活性。PRNewswire2026-08-05409Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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投融资据摩熵医药数据库统计，上周全球医药资本市场活跃，投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资，Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时，艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐，“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。药市场透视2026-04-2010178AbbVie Inc Aktis Oncology Inc ADCendo -
Clarity Pharmaceuticals与Nucleus RadioPharma签订64 Cu-SAR-bisPSMA商业制造协议交易并购Clarity Pharmaceuticals宣布与Nucleus RadioPharma签订了一项关于64 Cu-SAR-bisPSMA的商业制造协议。该协议涉及Nucleus RadioPharma在明尼苏达州罗切斯特的先进设施，该设施每年可生产约50,000个患者剂量，并在宾夕法尼亚州Spring House的未来生产。这些设施将使Clarity Pharmaceuticals能够覆盖美国所有50个州及欧洲等地的关键商业市场。此协议是Clarity Pharmaceuticals在64 Cu-SAR-bisPSMA完成III期临床试验并提交美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）之前，加强其制造能力的重要一步。Nucleus RadioPharma的Geoffrey Johnson博士和Stephen Hahn博士均表示，他们期待着通过这一新型诊断成像剂为患者提供更好的诊断和治疗选择。Clarity Pharmaceuticals的Alan Taylor博士强调，该公司正在构建一个强大的供应链和制造战略，以支持64 Cu-SAR-bisPSMA的大规模商业化推广。PRNewswire2026-04-14423Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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Clarity Pharmaceuticals SECuRE临床试验中期结果积极，67Cu-SAR-bisPSMA展现良好疗效和安全性研发注册政策Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其SECuRE临床试验的中期结果显示，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗前列腺癌方面展现出良好的疗效和安全性。试验中，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗骨转移患者中表现出显著的PSA水平下降，且大多数不良反应为轻度或中度。此外，试验还显示，67Cu-SAR-bisPSMA与enzalutamide联合使用时，未观察到新的不良事件。Clarity Pharmaceuticals计划继续推进该产品的开发，并有望将其推向市场。PRNewswire2026-01-15523PSA 恩扎卢胺 Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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Clarity Pharmaceuticals Co-PSMA试验摘要获欧洲泌尿外科学会大会接受研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布，其Co-PSMA（NCT06907641）研究摘要已被欧洲泌尿外科学会（EAU）大会接受，将在2026年3月13日至16日在伦敦举行的EAU大会上进行口头报告。该研究由悉尼圣文森特医院的Louise Emmett教授领导，旨在比较Clarity的诊断产品64Cu-SAR-bisPSMA与标准治疗68Ga-PSMA-11在检测前列腺癌复发方面的性能。该II期研究结果显示，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检测到的病变数量显著多于标准治疗68Ga-PSMA-11 PET/CT。这些结果进一步证明了64Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌方面的优势，尤其是在PSA水平较低的患者中。Clarity的执行主席Dr. Alan Taylor表示，64Cu-SAR-bisPSMA在克服现有标准治疗PSMA成像剂的不足方面具有明显优势。Clarity致力于严格的科学和临床开发过程，并期待在2029年超过30亿美元的PSMA PET成像市场中推出这一产品。PRNewswire2025-12-24452前列腺癌 PSMA Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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Clarity Pharmaceuticals与Nusano签订铜-67供应协议研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布与Nusano Inc.签订了一份铜-67供应协议。Nusano位于犹他州西瓦利山的先进设施预计将于2025年底开始运营，并计划于2026年中开始供应铜-67同位素。Nusano利用的专有加速器技术非常适合大规模生产铜-67。Nusano将能够为Clarity的临床试验和商业用途定期供应这种治疗同位素。Clarity计划在2026年进行一项注册性III期临床试验，其领先产品67 Cu-SAR-bisPSMA旨在改善前列腺癌患者的治疗模式。Clarity表示，与Nusano的合作将有助于其治疗诊断项目的进展，并期待着在最终研究结果出来后推进其项目。供应协议自2025年10月16日起生效，为期3年，随后自动续签2年。PRNewswire2025-10-16425前列腺癌 Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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Clarity 与 SpectronRx 签订 Cu-64 SAR-bisPSMA 商业生产协议交易并购Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签署了关于Cu-64 SAR-bisPSMA的商业制造协议。SpectronRx在印第安纳州的设施将提供铜-64和64Cu-SAR-bisPSMA的商业规模制造，并能够将产品分销到美国所有50个州。到商业化时，该设施将每年生产多达40万份患者准备好的64Cu-SAR-bisPSMA剂量。该协议还包括将制造能力扩展到美国其他地区的选项，从而在多个区域中心大幅增加64Cu-SAR-bisPSMA的制造能力。Clarity的这项协议将补充其现有的同位素和产品供应及制造协议，从而实现全国和地区集中以及本地生产同位素和最终产品。美通社2025-06-17344Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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SABRE 顶线结果：Cu-64 SAR-Bombesin 可有效检测 SOC 成像阴性患者的前列腺癌复发研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布，其诊断性II期SABRE试验（NCT05407311）在PSMA阴性前列腺癌患者中取得积极结果，该试验使用64Cu-SAR-Bombesin进行PET成像。试验旨在评估该产品的安全性和耐受性，以及其检测前列腺癌复发的准确性。结果显示，64Cu-SAR-Bombesin在检测前列腺癌复发方面表现出良好的效果，且安全性高，耐受性好。这些发现为Clarity在前列腺癌诊断领域的未来发展提供了重要依据。PRNewswire2025-06-13642前列腺癌 PSMA Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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DISCO 顶线结果：与 SOC 成像相比，64Cu-SARTATE 在检测 NET 患者的肿瘤方面非常有效。第三阶段规划正在进行中。研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布其64Cu-SARTATE在诊断神经内分泌肿瘤（NETs）的Phase II DISCO临床试验中取得积极结果。该试验评估了Clarity的SARTATE成像产品作为诊断和监测NETs的潜在新方法。结果显示，64Cu-SARTATE在病变检测方面显著优于68Ga-DOTATATE，检测到的病变数量几乎是后者的两倍。64Cu-SARTATE的安全性良好，且耐受性良好。Clarity计划根据DISCO试验的结果，开展64Cu-SARTATE在NETs中的注册性Phase III研究，并寻求美国FDA的指导。这些研究结果为改善NETs患者的诊断准确性、病变检测和分期提供了希望，可能使64Cu-SARTATE成为NETs诊断的领先药物。PRNewswire2025-06-05434肿瘤 神经内分泌肿瘤 Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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在 III 期 AMPLIFY 试验中使用 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT 成像的首位患者研发注册政策Clarity Pharmaceuticals宣布在Omaha的XCancer中心对首位前列腺癌生化复发患者进行了其64 Cu-SAR-bisPSMA诊断药物的Phase III临床试验。该试验旨在评估64 Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的能力，并与现有标准诊断方法进行比较。Clarity的CEO Luke Nordquist表示，64 Cu-SAR-bisPSMA有望成为一流的PSMA诊断剂，而XCancer团队期待在AMPLIFY试验中进一步验证其潜力。Clarity的执行主席Dr Alan Taylor表示，公司期待在美国和澳大利亚进一步推进招募和临床试验，并强调64 Cu-SAR-bisPSMA在提高诊断准确性和可及性方面的潜力。PRNewswire2025-05-29355前列腺癌 Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd药物研发管线
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Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd融资信息
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2016-05-24
医药研发/制造
化学&生物药
未公开
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Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd-数据概览
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0个
申报临床
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6个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd布局靶点
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Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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