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Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd

公司全称：Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：创新性放射性药物研发商
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公司介绍：
Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd is focused on PET imaging, theranostics and companion diagnostics. It has internal research programs on oncology, pediatrics, neurology and cardiovascular disease.In December 2020, Clarity Pharmaceuticals completed a capital raising of $25,000,410.In May 2014, the company raised AUS $1.1 million (US $1.02 million) through a funding round

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

+610292094037

地址：

9/89-91 Dangar St Randwick NEW SOUTH WALES 2031; AU; Telephone: +61292094037;

公司官网：

www.claritypharmaceuticals.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 肽
  • 抗体偶联
  • 药物治疗
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Clarity Pharmaceuticals SECuRE临床试验中期结果积极，67Cu-SAR-bisPSMA展现良好疗效和安全性
2026-01-15 22:02:00
Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其SECuRE临床试验的中期结果显示，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗前列腺癌方面展现出良好的疗效和安全性。试验中，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗骨转移患者中表现出显著的PSA水平下降，且大多数不良反应为轻度或中度。此外，试验还显示，67Cu-SAR-bisPSMA与enzalutamide联合使用时，未观察到新的不良事件。Clarity Pharmaceuticals计划继续推进该产品的开发，并有望将其推向市场。
Clarity Pharmaceuticals Co-PSMA试验摘要获欧洲泌尿外科学会大会接受
2025-12-24 22:02:00
Clarity Pharmaceuticals宣布，其Co-PSMA（NCT06907641）研究摘要已被欧洲泌尿外科学会（EAU）大会接受，将在2026年3月13日至16日在伦敦举行的EAU大会上进行口头报告。该研究由悉尼圣文森特医院的Louise Emmett教授领导，旨在比较Clarity的诊断产品64Cu-SAR-bisPSMA与标准治疗68Ga-PSMA-11在检测前列腺癌复发方面的性能。该II期研究结果显示，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检测到的病变数量显著多于标准治疗68Ga-PSMA-11 PET/CT。这些结果进一步证明了64Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌方面的优势，尤其是在PSA水平较低的患者中。Clarity的执行主席Dr. Alan Taylor表示，64Cu-SAR-bisPSMA在克服现有标准治疗PSMA成像剂的不足方面具有明显优势。Clarity致力于严格的科学和临床开发过程，并期待在2029年超过30亿美元的PSMA PET成像市场中推出这一产品。
Clarity Pharmaceuticals与Nusano签订铜-67供应协议
2025-10-16 21:04:00
Clarity Pharmaceuticals宣布与Nusano Inc.签订了一份铜-67供应协议。Nusano位于犹他州西瓦利山的先进设施预计将于2025年底开始运营，并计划于2026年中开始供应铜-67同位素。Nusano利用的专有加速器技术非常适合大规模生产铜-67。Nusano将能够为Clarity的临床试验和商业用途定期供应这种治疗同位素。Clarity计划在2026年进行一项注册性III期临床试验，其领先产品67 Cu-SAR-bisPSMA旨在改善前列腺癌患者的治疗模式。Clarity表示，与Nusano的合作将有助于其治疗诊断项目的进展，并期待着在最终研究结果出来后推进其项目。供应协议自2025年10月16日起生效，为期3年，随后自动续签2年。
Clarity 与 SpectronRx 签订 Cu-64 SAR-bisPSMA 商业生产协议
2025-06-17
Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签署了关于Cu-64 SAR-bisPSMA的商业制造协议。SpectronRx在印第安纳州的设施将提供铜-64和64Cu-SAR-bisPSMA的商业规模制造，并能够将产品分销到美国所有50个州。到商业化时，该设施将每年生产多达40万份患者准备好的64Cu-SAR-bisPSMA剂量。该协议还包括将制造能力扩展到美国其他地区的选项，从而在多个区域中心大幅增加64Cu-SAR-bisPSMA的制造能力。Clarity的这项协议将补充其现有的同位素和产品供应及制造协议，从而实现全国和地区集中以及本地生产同位素和最终产品。
SABRE 顶线结果：Cu-64 SAR-Bombesin 可有效检测 SOC 成像阴性患者的前列腺癌复发
2025-06-13 21:01:00
Clarity Pharmaceuticals宣布，其诊断性II期SABRE试验（NCT05407311）在PSMA阴性前列腺癌患者中取得积极结果，该试验使用64Cu-SAR-Bombesin进行PET成像。试验旨在评估该产品的安全性和耐受性，以及其检测前列腺癌复发的准确性。结果显示，64Cu-SAR-Bombesin在检测前列腺癌复发方面表现出良好的效果，且安全性高，耐受性好。这些发现为Clarity在前列腺癌诊断领域的未来发展提供了重要依据。
DISCO 顶线结果：与 SOC 成像相比，64Cu-SARTATE 在检测 NET 患者的肿瘤方面非常有效。第三阶段规划正在进行中。
2025-06-05 21:01:00
Clarity Pharmaceuticals宣布其64Cu-SARTATE在诊断神经内分泌肿瘤（NETs）的Phase II DISCO临床试验中取得积极结果。该试验评估了Clarity的SARTATE成像产品作为诊断和监测NETs的潜在新方法。结果显示，64Cu-SARTATE在病变检测方面显著优于68Ga-DOTATATE，检测到的病变数量几乎是后者的两倍。64Cu-SARTATE的安全性良好，且耐受性良好。Clarity计划根据DISCO试验的结果，开展64Cu-SARTATE在NETs中的注册性Phase III研究，并寻求美国FDA的指导。这些研究结果为改善NETs患者的诊断准确性、病变检测和分期提供了希望，可能使64Cu-SARTATE成为NETs诊断的领先药物。
在 III 期 AMPLIFY 试验中使用 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT 成像的首位患者
2025-05-29 21:04:00
Clarity Pharmaceuticals宣布在Omaha的XCancer中心对首位前列腺癌生化复发患者进行了其64 Cu-SAR-bisPSMA诊断药物的Phase III临床试验。该试验旨在评估64 Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的能力，并与现有标准诊断方法进行比较。Clarity的CEO Luke Nordquist表示，64 Cu-SAR-bisPSMA有望成为一流的PSMA诊断剂，而XCancer团队期待在AMPLIFY试验中进一步验证其潜力。Clarity的执行主席Dr Alan Taylor表示，公司期待在美国和澳大利亚进一步推进招募和临床试验，并强调64 Cu-SAR-bisPSMA在提高诊断准确性和可及性方面的潜力。
前列腺癌生化复发的 III 期 AMPLIFY 注册试验开始
2025-05-20 21:02:00
Clarity Pharmaceuticals宣布启动第二项注册性III期临床试验AMPLIFY，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT在检测前列腺癌复发方面的能力。该试验将在美国和澳大利亚的多家临床中心进行，预计将招募约220名参与者。试验结果将支持向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准64Cu-SAR-bisPSMA作为新的诊断成像剂。Clarity的SAR-bisPSMA技术基于将两个PSMA靶向剂与专有的SAR技术结合，以安全地容纳铜同位素。该技术有望改变前列腺癌的治疗格局。
Clarity 与 Nusano 签署大批量商业规模铜 64 供应协议
2025-04-17 21:01:00
Clarity Pharmaceuticals与Nusano签署了铜-64的商业规模供应协议，旨在为癌症患者提供更优的治疗方案。Nusano位于犹他州西瓦利山的先进设施预计2025年开始生产，2026年初开始供应铜-64同位素。该设施采用基于加速器的专有技术，每天可生产超过1000 Ci的铜-64，满足临床需求。Clarity计划在美国市场推出其靶向铜治疗诊断产品，并计划在2025-2026年开始生产铜-67和锕-225同位素。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，这一协议将支持Clarity在美国市场的商业推广，确保充足的铜-64供应。Nusano首席执行官Chris Lowe表示，Nusano的突破性平台将生产多种放射性同位素，包括铜-64、铜-67和锕-225，以满足医疗和工业需求。
SECuRE 试验更新：在 II 期队列扩展中接受治疗的首例患者
2025-04-15 21:02:00
Clarity Pharmaceuticals宣布在SECuRE试验的扩展阶段开始使用67 Cu-SAR-bisPSMA治疗癌症患者，这是继剂量递增阶段成功后的一项重要进展。该试验旨在评估67 Cu-SAR-bisPSMA在治疗前列腺癌中的安全性和有效性。试验参与者将接受8 GBq剂量的67 Cu-SAR-bisPSMA和enzalutamide（ARPI）的联合治疗。Clarity还推出了改进的67 Cu-SAR-bisPSMA产品配方，以支持大规模生产和供应。公司表示，这些进展有助于实现其提高癌症患者治疗结果的目标。
Clarity 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗 Cu-67 SAR-bisPSMA 的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
2025-02-19 22:09:00
Clarity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其67 Cu-SAR-bisPSMA治疗PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的快速通道认定（FTD）。这一认定基于SECuRE研究的初步结果，显示67 Cu-SAR-bisPSMA在治疗mCRPC患者中表现出良好的安全性和有效性。Clarity还获得了针对64 Cu-SAR-bisPSMA的两个FTD，分别用于疑似前列腺癌转移患者的诊断和生化复发患者的治疗。这些FTD将加速Clarity开发针对前列腺癌的综合治疗方案，有望改变前列腺癌治疗格局。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2017-06-29

Clarity Pharmaceuticals

创新性放射性药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-05-24

Clarity Pharmaceuticals

创新性放射性药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Australian Nuclear Science and Technology Organization;
Cicada Innovations;

——

2016-01-01

Clarity Pharmaceuticals

创新性放射性药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2014-05-01

Clarity Pharmaceuticals

创新性放射性药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

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