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  • 2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。
    摩熵医药
    2026-03-11
    全球创新药 药物研发 周报 昂科免疫 凌科药业 罗氏
  • 2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。
    摩熵医药
    2026-03-11
    医药大健康 政策法规 周报 药品管理法 国家药监局综合司
  • 2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-03-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    医药洞见
    2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
    摩熵医药
    2026-03-05
    2026年2月 摩熵咨询月报 全球在研新药 获批临床 特殊审评 药品审评审批 赛诺菲 阿斯利康 武田
  • 2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。
    摩熵医药
    2026-03-04
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 康哲药业 葛兰素史克 礼来
  • 2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件，其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》，自4月1日起施行。
    摩熵医药
    2026-03-04
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询
  • 2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。
    摩熵医药
    2026-03-04
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-03-04
    创新药 改良型新药 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    医药洞见
    2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。
    摩熵医药
    2026-03-03
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 2026年2月 九典制药 石药集团
  • 2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2026-02-26
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 诺诚健华 和誉医药 恒瑞医药 礼来 罗氏
  • 2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，修订了法律政策依据等六个方面，自发布起施行。
    摩熵医药
    2026-02-26
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 国家基本药物目录
  • 2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号114个，进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药36款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-02-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展，先衍生物等公司多款新药获批临床，诺华等公司新药获批上市或新适应症获批，康方生物新药纳入突破性治疗；TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。
    摩熵医药
    2026-02-10
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 先衍生物 诺华 康方生物 赛诺菲 诺和诺德
  • 2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间国内医药大健康行业发布多项政策，如医保基金监管、药物临床试验指导原则等。其中，2月5日八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提出发展目标并设置具体任务。
    摩熵医药
    2026-02-10
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询 中药 中药材
  • 2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-02-10
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-02-10
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年1月全球新药动态全览：172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华…
    医药洞见
    2026年1月全球新药动态全览：172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华…
    摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》：1月国内172款新药获批临床，抗肿瘤药居多；全球35款药物获孤儿药等资格认定；阿斯利康等公布创新药积极临床结果；科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。
    摩熵医药
    2026-02-06
    摩熵咨询 新药月报 2026年1月 获批临床 特殊审批 默沙东 礼来 诺华
  • 2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。
    摩熵医药
    2026-02-04
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 歌礼 信达生物 正大天晴
  • 2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。
    摩熵医药
    2026-02-04
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询 药品管理法
  • 2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-02-04
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
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