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  • 2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-04-14
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 吉利德 施维雅 拜耳
  • 2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间国内医药大健康行业政策频发：CDE将apg-115胶囊纳入“星光计划”；国家药监局发布多项文件，包括药物临床试验评价原则，以及将复方氯化钠滴眼液由处方药转为非处方药，并发布说明书范本，满足公众日常护眼用药需求。
    摩熵医药
    2026-04-14
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 复方氯化钠滴眼液 非处方药 apg-115胶囊
  • 2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有73项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号61项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请4项。本周2个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2026-04-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药27款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-04-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。
    摩熵医药
    2026-04-09
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 渤健 阿斯利康 信达生物 先声药业
  • 2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。
    摩熵医药
    2026-04-09
    医药大健康 政策法规 周报 药品追溯体系 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。
    摩熵医药
    2026-04-09
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-04-09
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年3月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    医药洞见
    2026年3月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    本研报是摩熵投融资主要分析了2026年03月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。
    摩熵医药
    2026-04-08
    医药健康 医药投融资 投融资交易月报 全球热点 中国趋势 2026年3月
  • 2026年3月新药月报：268款新药获批临床！15款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…
    医药洞见
    2026年3月新药月报：268款新药获批临床！15款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…
    摩熵咨询团队最新推出的2026年3月全球在研新药月报显示：3月共有268款新药获批临床，5款上市；15款药物获孤儿药等资格认定；凌科、罗氏等药企在研创新药临床结果积极；礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获CDE受理。
    摩熵医药
    2026-04-07
    摩熵咨询月报 全球在研新药 新药月报 赛诺菲 特殊审评 辉瑞 华东医药 获批临床
  • 2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场
    医药洞见
    2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场
    根据摩熵医药数据库统计：2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办，174项新注册分类仿制药申请获承办，220个品种通过/视同通过一致性评价，20个品种首次过评，13个品种达七家过评，并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。
    摩熵医药
    2026-04-07
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 注射用氨曲南 抗感染药 地奈德乳膏 甲氨蝶呤片 药品申报 药品审评审批
  • 2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。
    摩熵医药
    2026-04-01
    全球创新药 药物研发 周报 海和药物 礼来 阿斯利康 安斯泰来
  • 2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。
    摩熵医药
    2026-04-01
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 药品追溯
  • 2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。
    摩熵医药
    2026-04-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。
    摩熵医药
    2026-04-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。
    摩熵医药
    2026-03-25
    全球创新药 药物研发 周报 微芯生物 正大天晴 礼来 恒瑞医药
  • 2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布，包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循，填补国内空白，提升研发效率与保障水平。
    摩熵医药
    2026-03-25
    医药大健康 政策法规 周报 国家药监局 新生儿 低龄儿 指导原则
  • 2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-03-25
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-03-25
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-03-18
    全球创新药 药物研发 周报 复宏汉霖 君实生物 科伦博泰 罗氏
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