上海君赛生物科技有限公司
上海君赛生物科技有限公司全景洞察，整合上海君赛生物科技有限公司相关内容 136 条、相关药物 8 个、全球临床试验 19 条，覆盖适应症 25 个；同时收录专业报告 10 份、资讯动态 127 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上上海君赛生物科技有限公司数据，助您快速掌握上海君赛生物科技有限公司最新动态。
上海君赛生物科技有限公司核心数据概览
上海君赛生物科技有限公司资讯动态
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注册审批10月8日，君赛生物全球首款无需高强度清淋、无需IL-2给药的TIL疗法诺吉仑赛拟纳入CDE优先审评，用于经多线治疗失败的转移性黑色素瘤。其关键II期数据将患者疾病进展风险降低54%，目前已同步拓展至非小细胞肺癌等多类实体瘤适应症。摩熵医药2026-10-094907黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司 -
II期数据亮眼！君赛生物TIL疗法拟纳入优先审评审批动态10月8日，CDE官网显示， 君赛生物 的 诺吉仑赛注射液 （GC101） 拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统治疗 （含PD-1抗体） 失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 此次拟纳入优先审评，距离上市又进一步。 关键II期达主要终点，PFS延长54%。摩熵医药2026-10-08598PD-1 上海君赛生物科技有限公司
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重磅！国产TIL疗法诺吉仑赛拟纳入优先审评审批动态今日（2026年10月8日），据 CDE官网 公示： 君赛生物的诺吉仑赛注射液拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 实体瘤泛指起源于实体组织、可形成占位性病变的肿瘤，包括黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌等，是肿瘤治疗领域长期以来的攻坚重点。 药智数据显示，2026年上半年，我国实体瘤治疗药物市场规模达1025.78亿元，同比增长2.6%，庞大的临床需求持续驱动创新疗法迭代。药智数据2026-10-08339乳腺癌 胰腺癌 宫颈癌
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君赛生物GC101肺癌临床试验Ⅱ期多地分中心启动临床研究近日，君赛生物 全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药 的TIL疗法诺吉仑赛（Nolgileucel, GC101）治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究（MIZAR-005） 分中心 启动会，陆续在 浙江省肿瘤医院 、 福建省肿瘤医院 、 重庆大学附属肿瘤医院 、 北 京大学人 民医院 和 广州医科大学附属第一医院 顺利召开。 本次布局横跨华东、东南、华南、西南、华北，落地国内多家顶尖临床机构，标志着 MIZAR-005 全国多中心临床网络建设持续推进。 我们将稳步开展这项临床试验，在充分保护受试者安全的前提下，探索该疗法在非小细胞肺癌人群中的应用价值，为难治患者寻找新的治疗希望。君赛生物2026-10-08526非小细胞肺癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 广州医科大学附属第一医院
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风险降57%！创新细胞疗法拟获突破性治疗审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，君赛生物自主研发的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液拟纳入突破性治疗，拟适应症为晚期黑色素瘤。 黑色素瘤是起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，具备侵袭性强、易早期转移、预后较差的特征。 公开资料显示，自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液属于全球首款无需清淋、不用输注 IL2 的 TIL 产品，仅需低强度预处理。罕见病信息网2026-08-11121黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
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全球首个，君赛生物高级别脑胶质瘤 TIL 细胞疗法获批 Ⅱ 期临床临床研究近日，国内生物医药企业君赛生物取得全球突破性医疗成果，其自主研发的全新肿瘤免疫治疗方案GC101 TIL疗法，成功获批开展二期临床试验。 这是全球首款无需化疗预处理、无需额外药物辅助的脑胶质瘤TIL创新疗法，专门针对恶性程度最高的四级脑胶质母细胞瘤，有望彻底改写这类高危脑肿瘤的治疗格局，为无数绝症患者带来全新希望。 简单来说，TIL就是人体肿瘤组织里天然存在的“抗癌免疫细胞”，能够精准识别、击杀癌细胞。细胞治疗前沿2026-08-11344上海君赛生物科技有限公司
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全球首个，高级别脑胶质瘤TIL疗法获批Ⅱ期临床临床研究近日，君赛生物宣布， 全球 首个无需高强度清淋化疗 、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 ，GC1 01 TIL已获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）临床试验许可（IND），开展与替 莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤（GBM, WHO 4级，高级别脑胶质瘤，恶性最高）术后辅助治疗的 Ⅱ期临床试验。 GC101是 全球 首个获批的高级别脑胶质瘤TIL疗 法 ，也是 实体瘤细胞治疗 领域的重大突破。 作为颅内最常见的原发性脑肿瘤 ， 脑胶质瘤 恶性程度高 、 异质性强 ， 被视为肿瘤领域“硬骨头”。君赛生物2026-08-07656实体瘤 IL-2 多形性胶质母细胞瘤
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君赛生物GC101临床大捷背后：国产TIL疗法正式迈过商业化分水岭临床研究全球肿瘤医药行业正在完成一轮周期调整，逐步脱离资本粗放扩张的发展阶段，以原创技术实力、以未满足临床需求为核心的价值研发逻辑成为全球共识。 ADC、双抗、PROTAC、细胞疗法四大前沿技术同步加速迭代，重构全球肿瘤药物创新版图。 四大赛道之中，细胞治疗迎来质变时刻，TIL 疗法更是完成关键跨越：海外产品已实现成功商业化落地，国产管线如君赛生物GC101被2026 ASCO大会收录为“最新突破摘要”，不仅拿出国际认可的关键二期临床数据，同时通过工程化创新降低治疗门槛，破解细胞疗法长期以来面临的临床门槛高、制造复杂以及高成本结构等落地瓶颈，补齐传统TIL疗法的安全性短板。E药经理人2026-06-24656肿瘤 上海君赛生物科技有限公司
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一日拿下两项“全球首证”，中国创新药闯入全球“无人区”审批动态2026年6月22日，两个具有全球里程碑意义的药物获国家药监局同日批准上市——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）和百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）。 这两张"全球首证"同日落地，宣告中国靶向药物研发从"跟跑"到逐渐进入"局部领跑"的新阶段。 两家"破壁者" ：领跑的核心因素。新康界2026-06-231127HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 CT-041自体CAR T细胞注射液
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PD-1失败、化疗又不灵?这种"调动自身免疫大军"的TIL疗法值得了解！前沿研究今天癌度为大家介绍一条正在打开的新路——TIL细胞疗法。 它 不依赖PD-1通路,而是直接从患者自己的肿瘤组织里"调兵遣将",把最擅长识别癌细胞的免疫细胞扩增成一支大军,再输回体内作战。 这条路在国际上已经走通,国产的同类产品也刚刚传来好消息。癌度2026-06-18534PD-1 黑色素瘤 葡萄膜黑色素瘤
上海君赛生物科技有限公司关键临床试验信息
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非小细胞肺癌
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上海君赛生物科技有限公司药物研发管线
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上海君赛生物科技有限公司研究报告
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上海君赛生物科技有限公司融资信息
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企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-08-20
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
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2022-01-15
医药研发/制造
化学&生物药
A++轮
——
上海君赛生物科技有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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