CTR20233401
进行中（招募完成）
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
2023-11-20
企业选择不公示
/
晚期黑色素瘤
GC101 TIL治疗晚期黑色素瘤患者的临床试验
一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的安全性和有效性的、开放、单臂、临床试验(MIZAR-002)
201802
主要目的： 1. 评价GC101 TIL细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的安全性； 2. 评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期黑色素瘤患者的有效性。 次要目的： 1. 评价GC101 TIL细胞回输前后人体外周血TBNK细胞亚型、细胞因子的变化及其与疗效的关系； 2. 评价GC101 TIL细胞疗法对受试者生活质量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-26
/
否
1.签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
请登录查看1.细胞回输前28天内参加其它药物或生物治疗临床试验或接受过同类细胞治疗；
2.合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；
3.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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