洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 GC101 TIL治疗晚期黑色素瘤患者的II期临床试验

【CTR20244769】GC101 TIL治疗晚期黑色素瘤患者的II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244769

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

诺吉仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期黑色素瘤

试验通俗题目

GC101 TIL治疗晚期黑色素瘤患者的II期临床试验

试验专业题目

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究（MIZAR-003）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201800

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的无进展生存期。 次要目的： 1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。 探索性目的： 1、评价GC101 TIL细胞回输前后人体外周血TBNK细胞亚型、细胞因子的变化及其与疗效的关系； 2、评估GC101 TIL细胞回输治疗对潜在生物标志物的影响及其与疗效之间的关系； 3、评估GC101 TIL细胞疗法的无进展生存期（PFS2）（仅针对对照组转换至GC101 TIL细胞疗法的受试者）。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

排除标准

1.筛选前4周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2.合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；

3.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

上海君赛生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液相关临床试验

更多

上海君赛生物科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看