CTR20202446
进行中（尚未招募）
靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液
治疗用生物制品
靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液
2020-12-01
CXSL1900109
/
新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）
Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究
评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（Neo-T注射液）治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究
430000
评价Neo-T注射液单药治疗的安全性与有效性 主要目的： 1.评价晚期实体瘤受试者接受Neo-T注射液的安全性和耐受性； 2.探索最大耐受剂量（MTD）或后期临床研究推荐剂量。 次要目的： 通过RECIST1.1标准初步评价Neo-T注射液的有效性，通过ORR、PFS、DOR、DCR、OS进行评估； 探索性研究目的： 1.通过iRECIST标准评价Neo-T注射液的初步疗效； 2.开展Neo-T注射液体内过程研究，初步描述细胞在体内的活力及相关的生物学功能。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁，且≤70 岁，性别不限；
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女；
2.对本研究中使用的任何药物有严重的速发型过敏史者；
3.有脏器移植史者；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心）
510060
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