胰腺导管腺癌资讯动态
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FDA 批准首个用于治疗转移性胰腺癌的RAS靶向疗法 daraxonrasib审批动态2026年8月26日，FDA 已批准 Revolution 的 RASONQUE（daraxonrasib）每日一次口服片剂，用于治疗至少接受过一种既往全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌（PDAC）成人患者，较原 FDA 目标日期提前约 6.5 个月获批。 Daraxonrasib 是首款获批的 RAS(ON) 多选择性抑制剂，也是首款用于转移性胰腺腺癌、可广泛抑制多种RAS突变的RAS靶向药物。 FDA 批准首个用于治疗转移性胰腺癌的RAS靶向疗法 daraxonrasib。TiPLab2026-09-0325daraxonrasib 转移性胰腺癌 Ras
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【胰腺癌的翻译“守门人”】eIF4G2缺失后，癌细胞为何更快去分化并转移？医投速递哥伦比亚大学癌症遗传研究所的研究发现，非经典翻译起始因子eIF4G2在胰腺导管腺癌（PDAC）的发展中起着关键作用。eIF4G2通过选择性翻译特定的mRNA，如PTEN和CREBBP，来维持上皮身份并抑制癌细胞的去分化和基底样重编程。eIF4G2的缺失会导致肿瘤生长加速、分化程度降低和广泛转移。此外，研究还表明，eIF4G2活性降低与人类PDAC的转移性和不良预后密切相关，可能成为预后判断和治疗分层的新标志。丁香通2026-09-02419PTEN 胰腺导管腺癌 胰腺癌
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SLLAS公司SLS009（坦比西利布）在胰腺癌临床前研究获认可医投速递SLLAS公司宣布，其研发的强效、选择性CDK9抑制剂SLS009（坦比西利布）在胰腺导管腺癌（PDAC）临床前模型中的研究摘要已被AACR胰腺癌会议接受。这些研究由威斯康星大学医学院公共卫生学院合作完成，旨在评估SLS009在患者来源的类器官模型中的临床前活性。会议将于2026年9月25日至28日在加利福尼亚州圣地亚哥的圣地亚哥湾希尔顿酒店举行。SLLAS公司总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示，这些研究反映了公司在PDAC临床前工作中的广泛工作，并期待与胰腺癌研究界分享这些发现。Biospace2026-09-0293
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生存期几乎翻倍，9000人起立鼓掌：FDA批准胰腺癌新药审批动态美国食品药品管理局 （FDA） 批准了一种治疗胰腺癌的新型靶向药物，标志着胰腺癌治疗取得突破。 一种用于治疗胰腺癌的新型靶向疗法已获FDA批准，不到两个月前公布的临床试验结果表现亮眼。 8 月 26 日， FDA 批准 daraxonrasib 用于治疗成年人最常见的胰腺癌类型：胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 。福布斯2026-09-01197daraxonrasib 胰腺导管腺癌 胰腺癌
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和誉医药新型pan-KRAS抑制剂ABSK211完成I期临床试验首例患者给药临床研究2026年8月31日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司自主研发的口服、高效且广谱覆盖多种KRAS改变的 小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 I期临床试验已顺利完成首例患者给药 。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授牵头，于2026年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，在多种实体瘤中高频发生改变，包括约90%的胰腺导管腺癌、约45%的结直肠癌以及约34%的非小细胞肺癌。上海和誉生物医药科技有限公司2026-08-3163大肠癌 非小细胞肺癌 KRAS
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潜在“best-in-class”泛RAS分子胶获FDA快速通道资格；创新寡核苷酸逆转剂临床结果积极…… | 一周盘点审批动态1. E rasca宣布，美国FDA已授予其潜在 “best-in-class” 在研 泛RAS分子胶 ERAS-0015快速通道资格，用于治疗转移性胰腺腺癌患者。 今年 7月公布的更新初步数据显示， 在接受推荐扩展剂量（RDE）单药治疗的二线及以上（2L+）KRAS G12X胰腺导管腺癌（PDAC）患者中， 客观缓解率（uORR8wk，包含已确认和未经确认缓解）达到57%。 Erasca宣布，美国FDA已授予其在研药物ERAS-0015快速通道资格，用于治疗转移性胰腺腺癌患者。药明康德2026-08-3124胰腺导管腺癌 Erasca Inc JYP-0015片
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全球首创胰腺癌新药获批上市审批动态近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Revolution Medicines口服 RAS（ON）多选择性抑制剂daraxonrasib的新药上市申请 （NDA），用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的 转移性胰腺导管腺癌 （PDAC）。 据公开资料，此次批准比PDUFA日期提前6.5个月。 此前，FDA曾授予daraxonrasib 突破性疗法和孤儿药资格认定。健识局2026-08-27102daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺导管腺癌
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生存期翻倍！全球首个RAS(ON)抑制剂加速获批审批动态8月26日，Revolution Medicines宣布，FDA正式批准了其研发的口服广谱RAS(ON)抑制剂daraxonrasib（商品名RASONQUE）上市，用于既往接受过至少一种全身治疗或不适合多药联合治疗的转移性胰腺腺癌（PDAC）成人患者。 与化疗对照组相比，daraxonrasib在意向治疗人群中将死亡风险降低了60%，中位总生存期（OS）从6.7个月大幅拉长至13.2个月。 胰腺癌是最具挑战性的恶性肿瘤之一，通常诊断较晚、生物学行为侵袭性强，对传统治疗反应有限。贝壳社2026-08-2737daraxonrasib 胰腺导管腺癌 胰腺癌
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从RevMed到荣昌、Moderna，创新药永远只奖励“长期主义者”公司动态2026 年，是创新药“长期主义者”迎来密集胜利的一年。 当地时间 8 月 26 日， FDA 以提前 PDUFA 日期 6.5 个月的“超级绿色通道”， 批准了 Revolution Medicines 的口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib 上市 ，成为首个针对胰腺导管腺癌（ PDAC ）的广谱 RAS 靶向药。 视线转回国内，今年以来，百济、信达、康方、荣昌等创新先锋持续迎来临床和 BD 层面的重要进展，并都在半年报窗口交出重磅成绩单：。bioSeedin柏思荟2026-08-2743胰腺导管腺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Ras
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把永远"ON"的开关拨回来：FDA超前批下全球首个RAS(ON)抑制剂，癌王肚里那座死火山第一次被掐灭审批动态胰腺癌有个让人齿冷的外号——"癌中之王"。 美国每年约6万人确诊，约5万人死于此病；转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者5年生存率只有3%，大多数人确诊时已是晚期，化疗绞尽脑汁也只能把中位生存从6个月往7个月推。 2026年8月26日，FDA把这张死刑缓批改成了假释令： 提 前6.5 个月批准 Revolution Medicines 的 Daraxonrasib（商品名 Rasonque） 上 市， 全球首个 RAS(ON) 多选择性抑制剂 ，口服一日一次， 治至少一线后进展或不适合多药化疗的转移性PDAC 。新康界2026-08-2745daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺导管腺癌
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晚期实体瘤和胰腺导管腺癌
进行中
Ⅱ期
转移性胰腺导管腺癌
进行中
Ⅱ期
根治术后高复发风险的恶性实体瘤患者，主要包括胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、内分泌肿瘤（如肾上腺皮质癌、甲状腺髓样癌）、胃癌等。
进行中
Ⅰ期
胰腺导管腺癌研究报告
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医药行业周报：Daraxonrasib有望改写胰腺癌治疗格局，关注相关产业链机会华源证券股份有限公司16页1 -
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医药行业跟踪报告：泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破，患者总生存期接近翻倍爱建证券有限责任公司2页365
胰腺导管腺癌-药品研发状态数据概览
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11个
药物发现
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2个
申报临床
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1个
申请上市
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3个
批准上市
胰腺导管腺癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
胰腺导管腺癌相关靶点
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