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和誉医药新型pan-KRAS抑制剂ABSK211完成I期临床试验首例患者给药

2026年8月31日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司自主研发的口服、高效且广谱覆盖多种KRAS改变的 小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 I期临床试验已顺利完成首例患者给药 。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授牵头,于2026年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺导管腺癌、约45%的结直肠癌以及约34%的非小细胞肺癌。
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