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和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准

上海和誉生物医药科技有限公司上海和誉生物医药科技有限公司
前天 12:00
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国家药品监督管理局 晚期实体瘤 KRAS 上海和誉生物医药科技有限公司
2026年8月19日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在研的 口服、高效，且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此前，该项目已于7月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准。 和誉医药即将启动一项开放性I期临床研究，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。
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