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9月28日，CDE官网显示，江苏联环药业申报的4类仿制药比拉斯汀片上市申请获受理。比拉斯汀是一款非镇静、长效抗组胺药，主要用于过敏性疾病治疗。
图源：CDE官网
摩熵医药数据库显示，2026年上半年，该品种在全终端销售额超1700万元，同比增长52.47%。随着联环药业加入，国内比拉斯汀片市场竞争进一步升温。
比拉斯汀是一种非镇静的长效抗组胺药，可选择性拮抗外周H1受体，对毒蕈碱受体无亲和力，对其他受体的亲和力较低。
2023年6月，意大利美纳里尼的比拉斯汀片获NMPA批准进入中国，用于12岁及以上青少年和成人荨麻疹的对症治疗。
此后，国内多家药企陆续布局该品种。江苏华阳制药、山东新时代药业、泰恩康医药等企业已通过新分类获批上市或视同通过一致性评价，江西施美药业、北京民康百草医药及江苏联环药业等也相继提交上市申请。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
图源：摩熵医药-中国药品批文数据库
从市场表现来看，摩熵医药数据库显示，2026年上半年，比拉斯汀片全终端销售额超过1700万元，同比增长52.47%，市场需求持续增长。
图源：摩熵医药-全终端销售数据库
此次比拉斯汀片报产，是联环药业持续推进仿制药研发及上市申报的一个缩影。
截至目前，公司共有13款新品报产在审，涉及呼吸系统药物、心血管系统药物、消化系统与代谢药物等多个治疗领域。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
与此同时，联环药业已有超50款仿制药获批或视同通过一致性评价。其中，盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸屈他维林片、盐酸舍曲林胶囊等品种为首家通过一致性评价的产品。
在仿制药布局之外，联环药业也持续加大研发投入，聚焦重点领域创新药研发。目前，公司已有5款1类新药进入临床试验阶段。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
其中，1类新药LH-1801片已完成2型糖尿病Ⅲ期临床试验，并提交Pre-NDA沟通交流申请；吸入用LH-1901（慢阻肺）、LH-1802胶囊（急性髓系白血病）均已进入Ⅰ期临床。
此外，2.3类新药LH-2103胶囊和LH-2417片，均针对前列腺增生，已步入Ⅰ期临床阶段。
从比拉斯汀片的上市申报，到多款创新药推进临床，联环药业正围绕仿制药与创新药两条路径推进产品管线建设。随着在审品种及临床管线进一步推进，公司后续产品进展值得关注。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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