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石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件

摩熵医药
2小时前
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石药集团 创新药 获批临床 糖尿病 减重 高血压 降糖药 药物研发


12月29日晚,石药集团发布公告,其三大创新药物同步获得临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压三大热门治疗领域。其中,GLP-1/GIP双受体激动剂、全球首创三药联合复方降糖药、以及高选择性醛固酮抑制剂,均展现出强劲的临床开发潜力。

截图来源:企业公告


一、降糖新突破:全球首个三药复方制剂获批临床


石药集团开发的 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片,成为全球首个获批临床的由普卢格列汀达格列净盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。据摩熵医药数据库显示,该产品自2025年10月21日首次申报临床,于同年12月26日即获临床批件。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

该产品针对"单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病"患者,通过三种不同作用机制的药物协同,实现对糖尿病多重病理生理机制的全方位覆盖。在提供有效血糖控制的同时,其独特的缓释剂型可减少服药次数,简化治疗,有望显著提升患者用药依从性。


二、减重新利器:GLP-1/GIP双靶点激动剂登场


SYH2069注射液 有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂。与传统多肽药物不同,该产品能够选择性激活cAMP通路,显著减少β-arrestin募集,从而有效降低受体内吞及脱敏风险,在提升药效的同时延长作用时间。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

临床前研究显示,在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类动物模型中,SYH2069 在减重及代谢改善方面表现优异,效果显著超越同类已上市产品。值得注意的是,在重复给药毒理研究中,该产品耐受性良好,未观察到呕吐及胃肠道不良反应,这为后续临床应用提供了重要安全性依据。


三、高血压新策略:精准抑制醛固酮合成


SYH2072片 作为高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂,能够精准降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇分泌。临床前数据显示,该产品在高血压动物模型中表现出剂量依赖性降压效果,同时维持良好的药代动力学特征和安全性。

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该产品将针对未控制高血压和原发性醛固酮增多症开展临床研究。其高选择性机制使其具备成为best-in-class药物的潜力,目前已在国内外提交多项专利申请,展现出石药在该领域的全面布局。


结语


石药集团此次三大创新药同期获批临床,标志着其在代谢疾病和心血管疾病领域的研发实力已进入加速阶段。从全球首创的三药复方制剂,到具有差异化优势的GLP-1/GIP双靶点激动剂,再到精准的高选择性醛固酮抑制剂,石药正通过多元化的创新策略,在多个高价值治疗领域构建具有国际竞争力的产品管线。

石药集团全球新药研发阶段分布
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随着中国创新药研发能力的持续提升,以石药为代表的国内药企,正在从fast-follow向first-in-class/best-in-class战略转型。这不仅是企业自身研发实力的体现,更为中国患者带来了更多与国际同步的创新治疗选择。


参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

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2. 石药集团SYH2039获百济神州全球独家授权,靶向MTAP缺失突变肿瘤

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