
12月29日晚,石药集团发布公告,其三大创新药物同步获得临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压三大热门治疗领域。其中,GLP-1/GIP双受体激动剂、全球首创三药联合复方降糖药、以及高选择性醛固酮抑制剂,均展现出强劲的临床开发潜力。

截图来源:企业公告
一、降糖新突破:全球首个三药复方制剂获批临床
石药集团开发的 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片,成为全球首个获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。据摩熵医药数据库显示,该产品自2025年10月21日首次申报临床,于同年12月26日即获临床批件。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
该产品针对"单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病"患者,通过三种不同作用机制的药物协同,实现对糖尿病多重病理生理机制的全方位覆盖。在提供有效血糖控制的同时,其独特的缓释剂型可减少服药次数,简化治疗,有望显著提升患者用药依从性。
二、减重新利器:GLP-1/GIP双靶点激动剂登场
SYH2069注射液 有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂。与传统多肽药物不同,该产品能够选择性激活cAMP通路,显著减少β-arrestin募集,从而有效降低受体内吞及脱敏风险,在提升药效的同时延长作用时间。

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临床前研究显示,在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类动物模型中,SYH2069 在减重及代谢改善方面表现优异,效果显著超越同类已上市产品。值得注意的是,在重复给药毒理研究中,该产品耐受性良好,未观察到呕吐及胃肠道不良反应,这为后续临床应用提供了重要安全性依据。
三、高血压新策略:精准抑制醛固酮合成
SYH2072片 作为高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂,能够精准降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇分泌。临床前数据显示,该产品在高血压动物模型中表现出剂量依赖性降压效果,同时维持良好的药代动力学特征和安全性。

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该产品将针对未控制高血压和原发性醛固酮增多症开展临床研究。其高选择性机制使其具备成为best-in-class药物的潜力,目前已在国内外提交多项专利申请,展现出石药在该领域的全面布局。
结语
石药集团此次三大创新药同期获批临床,标志着其在代谢疾病和心血管疾病领域的研发实力已进入加速阶段。从全球首创的三药复方制剂,到具有差异化优势的GLP-1/GIP双靶点激动剂,再到精准的高选择性醛固酮抑制剂,石药正通过多元化的创新策略,在多个高价值治疗领域构建具有国际竞争力的产品管线。








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