礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂产「替尔泊肽」国内第5项适应症获批，全球版图与后续布局全解析

2月12日，礼来制药宣布，其GLP-1R/GIPR双重激动剂 替尔泊肽 在国内获批成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗新适应症。更新后的说明书同步扩容，覆盖从单药到联合多种降糖药的全场景应用——在饮食控制与运动基础上，均可用于改善成人T2DM患者的血糖控制。

截图来源：企业官微

这意味着，替尔泊肽 在中国糖尿病治疗路径上实现“单药起始→联合强化”的完整闭环，为不同病情阶段患者提供灵活方案。

👀 全球药王实锤：年销365亿美元碾压对手

替尔泊肽自2022年问世以来，销量一路狂飙，迅速跻身全球“药王”：

2024年：全球销售额 164.66亿美元，冲进药品销售TOP5；

2025年：爆发式增长，降糖版 Mounjaro 收入229.65亿美元（+99%），减重版 Zepbound 收入 135.42亿美元（+175%），合计 365.07亿美元，力压诺和诺德的 司美格鲁肽 与默沙东的 K药 ，正式登顶年度药王。

👀 全球版图成型：从代谢到多病种延伸

据摩熵医药数据库显示，目前，替尔泊肽 已在中、美、日、欧四大主流市场获批，适应症从2型糖尿病拓展至肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。在研管线更延伸至心力衰竭、心血管风险、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）、慢性肾脏病等，逐步织密代谢疾病治疗网络。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

本次获批后，替尔泊肽 在国内适应症增至5项：

• T2DM联合治疗：二甲双胍/磺脲类疗效不佳者；
• T2DM单药治疗：本次新增，饮食运动基础上的成人患者；
• 长期体重管理：BMI≥28（肥胖）或≥24（超重+合并症）；
• OSA治疗：成人肥胖患者中重度阻塞性睡眠呼吸暂停；
• T2DM联合胰岛素：联合胰岛素±口服降糖药控糖。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

👀 后替尔泊肽时代：口服药+三靶点接力

作为首个市值破万亿美元的药企，礼来聚焦代谢、肿瘤、免疫、神经四大领域，其中代谢是绝对核心。为延续优势，礼来在GLP-1赛道提前布下两枚关键棋子：

口服GLP-1R激动剂 Orforglipron（奥氟格列隆）：全球监管申报启动，商业化在即。2025年12月FDA受理NDA，2026年1月国内CDE受理上市申请。

GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂 Retatrutide（瑞他鲁肽）：后期临床减重效果高达29%，有望成为下一代“超级减肥针”。

随着现有管线适应症不断拓宽、后续管线加速推进，慢病治疗或将迎来颠覆性革新，而药企也将在这场机遇与挑战并存的竞赛中重新洗牌。

参考来源：

[1] 企业官微

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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1. 礼来替尔泊肽以365亿登顶2025药王，GLP-1赛道双雄格局重塑

2. 2025年替尔泊肽原料药竞争格局：礼来领跑，中国药企百亿产能激战GLP-1赛道

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