11月13日，据CDE官网最新显示，礼来的替尔泊肽新适应症上市申请获受理。
截图来源：CDE
替尔泊肽是一款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂，2022年5月，替尔泊肽首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。2024年5月，替尔泊肽首次在我国获批上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
2024年7月，替尔泊肽又在我国获批一项新适应症：用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症。
今年6月，替尔泊肽又在华获批第三项适应症：用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
据摩熵医药数据库显示，替尔泊肽针对合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭患者的III期临床研究（CTR20211863）也已于2024年完成。2024年11月，替尔泊肽注射液还在华申报了一项新适应症上市申请。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
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2025-11-30
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