1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号63项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。
本周3个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计70项）。
本周2项生物类似物注册申报动态，分别是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)、通化东宝药业股份有限公司的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周富马酸喹硫平缓释片过评/视同过评受理号最多为6个，本周克立硼罗软膏和富马酸喹硫平缓释片过评/视同过评企业最多，均为2家；
本周新乡市常乐制药有限责任公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业包括珠海联邦制药股份有限公司、上海朝晖药业有限公司、福元药业有限公司和南京卡文迪许生物工程技术有限公司等共58家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.07.13-2026.07.19更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.13-2026.07.19) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-07-21
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